LOADING ...

Bong bóng dạ dày có thể giết chết 12 người kể từ năm 2016

Ed Cara Jun 06, 2018. 2 comments

Kể từ năm 2016, ít nhất 12 người đã chết trên toàn thế giới ngay sau khi nhận được một quả bóng bay, một thủ tục không xâm lấn mới có nghĩa là giúp mọi người giảm cân, theo một cảnh báo được đưa ra hôm thứ Hai bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. Bảy trong số các bệnh nhân đã ở Mỹ. Đáp lại, FDA đã phê duyệt nhãn cảnh báo mới cho hai sản phẩm bóng bay liên quan đến cái chết.

Bong bóng dạ dày giúp mọi người giảm cân bằng cách tạm thời giảm khoảng một nửa không gian có sẵn trong dạ dày. Vùng dạ dày nhỏ hơn khiến một người cảm thấy no sớm hơn, giảm cả sự thèm ăn và lượng thức ăn ăn hàng ngày. Quy trình phổ biến nhất sẽ gửi một hoặc một vài quả bóng xì hơi xuống cổ họng của một người, sau đó chúng được bơm bằng dung dịch muối. Một loại thủ tục khác sử dụng khí đốt để lấp đầy bóng bay.

Bong bóng chỉ được giữ trong dạ dày trong sáu tháng, để giảm nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng. Thông thường, bệnh nhân sẽ có thêm sáu tháng ăn kiêng chuyên sâu và tư vấn lối sống để hy vọng giúp duy trì việc giảm cân. Người ta ước tính rằng bệnh nhân giảm khoảng 10% trọng lượng ban đầu trong năm đầu tiên.

Vào năm 2015, FDA đã phê duyệt hai sản phẩm bóng dạ dày đầu tiên ở Mỹ là Hệ thống khinh khí cầu kép tích hợp ReShape và Hệ thống khinh khí cầu Orbera, cả hai đều chứa đầy chất lỏng. Vào tháng 2 năm 2017, thông qua, cơ quan này đã thông báo rằng họ đã nhận được năm báo cáo về những người chết trong vòng một tháng sau khi nhận được một quả bóng dạ dày. Mọi người cũng báo cáo các biến chứng không thấy trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, đặc biệt là viêm tụy hoặc viêm tụy.

Cảnh báo mới nhất của FDA chi tiết năm trường hợp tử vong mới kể từ bản cập nhật cuối cùng được phát hành vào tháng 8 năm 2017.

Những cái chết không được quy trách nhiệm cho những quả bóng bay, nhưng một số người được biết là đã xảy ra chỉ một đến ba ngày sau thủ thuật. Hầu hết có những giọt nước mắt dường như liên quan đến thực quản hoặc dạ dày xuất hiện sau khi bóng bay hoặc bóng bay được đưa vào. Tất cả 12 trường hợp tử vong có liên quan đến bóng bay chứa đầy chất lỏng, và phần lớn là hệ thống định hình lại (ba cái chết) và hệ thống khinh khí cầu Orbera (bốn cái chết).

Phát ngôn viên của FDA, FDA đã phê duyệt ghi nhãn mới cho hai thiết bị này để thông báo đầy đủ cho các bác sĩ và bệnh nhân về các tác dụng phụ, phát ngôn viên của FDA, Deborah Kotz nói với CNN. Chúng tôi đã làm việc với các công ty sản xuất những quả bóng bay nội tâm chứa đầy chất lỏng này để hiểu rõ hơn về các biến chứng liên quan đến các thiết bị này.

Các nhà sản xuất đã chào mời hồ sơ an toàn tổng thể của các sản phẩm của họ để đáp ứng với nhãn mới. Việc định hình lại, chẳng hạn, cho biết trong một tuyên bố , ba trường hợp tử vong liên quan đến sản phẩm của họ đã xảy ra trong số hơn 5.000 thủ tục được thực hiện trên toàn thế giới, với tỷ lệ tử vong là 0,06%. Orbera tương tự tuyên bố rằng tỷ lệ tử vong của sản phẩm tại Hoa Kỳ, thậm chí bao gồm cả ba trường hợp tử vong mới được FDA báo cáo, là 0,036%, hoặc ít hơn bốn trường hợp tử vong trên 10.000 người.

Để so sánh, phẫu thuật nội soi dạ dày qua nội soi, một phẫu thuật xâm lấn phổ biến xâm lấn vĩnh viễn dạ dày và ruột, có tỷ lệ tử vong dao động khoảng 0,22%, theo đánh giá năm 2016.

Bất chấp những cảnh báo mới, bóng bay dạ dày vẫn nhận được sự ủng hộ từ nhiều chuyên gia về bệnh nhi.

Rõ ràng điều này thật bi thảm và chúng tôi muốn biết thêm về hoàn cảnh của những cái chết này, nhưng nhìn chung chúng tôi tin rằng dữ liệu về quy trình này cho thấy rằng nó an toàn và hiệu quả đối với đại đa số bệnh nhân, bác sĩ Eric DeMaria, chủ tịch -Chọn Hiệp hội Phẫu thuật Chuyển hóa và Chuyển hóa Hoa Kỳ (ASMBS), nói với CNN. ASMBS khuyến cáo bóng dạ dày là một phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả cho bệnh béo phì năm ngoái.

[ FDA thông qua CNN ]

2 Comments

Other Ed Cara's posts

Các nhà khoa học cho biết, virus Vũ Hán chết người ở Trung Quốc có thể đến từ rắn. Các nhà khoa học cho biết, virus Vũ Hán chết người ở Trung Quốc có thể đến từ rắn.

Khi một loại virus mới phát hiện giống như SARS có nguy cơ vượt khỏi tầm kiểm soát ở Trung Quốc, một số nhà khoa học nghĩ rằng họ đã phát hiện ra ng...

Virus mới chết người ở Trung Quốc đã đến Mỹ, các báo cáo của CDC Virus mới chết người ở Trung Quốc đã đến Mỹ, các báo cáo của CDC

Những gì ban đầu dường như là một sự bùng phát nhẹ của một loại virus gây viêm phổi ở Trung Quốc đã nhanh chóng trở nên tồi tệ hơn. Hôm thứ ba, các...

Tại sao nghiên cứu mới nhất về kem chống nắng của FDA không làm bạn sợ Tại sao nghiên cứu mới nhất về kem chống nắng của FDA không làm bạn sợ

Một nghiên cứu khác của chính phủ Hoa Kỳ xem xét liệu một số bộ lọc chống nắng có thể có thể ảnh hưởng đến cơ thể đang thực hiện các vòng. Nhưng tr...

Nhóm bác sĩ lớn thứ hai của Mỹ ủng hộ Medicare cho tất cả Nhóm bác sĩ lớn thứ hai của Mỹ ủng hộ Medicare cho tất cả

Các bác sĩ của Mỹ đang bắt đầu làm nóng ý tưởng về một hệ thống chăm sóc sức khỏe một người trả tiền, còn gọi là Medicare cho tất cả. Tuần này, Đại...

Suggested posts

Các nghiên cứu nghi ngờ về các thiên hà hình elip là cái nôi của cuộc sống thông minh Các nghiên cứu nghi ngờ về các thiên hà hình elip là cái nôi của cuộc sống thông minh

Chúng ta sống trong một thiên hà xoắn ốc, nhưng một trường phái tư tưởng cho thấy các thiên hà hình elip hình bầu dục rất có khả năng lưu trữ các nền...

Khoa học mới nhất về coronavirus: Giảm tỷ lệ tử vong thực sự Khoa học mới nhất về coronavirus: Giảm tỷ lệ tử vong thực sự

Mỗi ngày mang đến những hiểu biết khoa học mới về covid-19 và coronavirus gây ra nó. Dưới đây là một số nghiên cứu và phát triển mới nhất, bao gồm ng...

Kính viễn vọng trên toàn thế giới Đón đài phát thanh bí ẩn đến từ thiên hà của chúng ta Kính viễn vọng trên toàn thế giới Đón đài phát thanh bí ẩn đến từ thiên hà của chúng ta

Các nhà thiên văn học đã phát hiện ra một đợt sóng vô tuyến cực kỳ phát ra từ bên trong thiên hà của chúng ta. Quan sát đáng ngạc nhiên có thể giúp c...

Elon Musk cố gắng ngăn chặn câu hỏi Covid-19 của phóng viên trong cuộc gọi của NASA, nói 'Tiến lên' Elon Musk cố gắng ngăn chặn câu hỏi Covid-19 của phóng viên trong cuộc gọi của NASA, nói 'Tiến lên'

Giám đốc điều hành của SpaceX, Elon Musk, đã cố gắng làm chệch hướng câu hỏi của phóng viên trong cuộc họp báo của NASA ngày hôm qua, nói rằng di chu...

NASA sẽ chọn một trong ba khái niệm tàu ​​đổ bộ phi hành gia cho sứ mệnh mặt trăng năm 2024 NASA sẽ chọn một trong ba khái niệm tàu ​​đổ bộ phi hành gia cho sứ mệnh mặt trăng năm 2024

Khi NASA chuẩn bị đưa con người trở lại Mặt trăng vào năm 2024, cơ quan vũ trụ đã quyết định đi theo con đường riêng, chọn ba công ty Mỹ để phát triể...

Các nhà khí tượng học mô tả 'Mưa đá khổng lồ' từ cơn bão lịch sử ở Argentina Các nhà khí tượng học mô tả 'Mưa đá khổng lồ' từ cơn bão lịch sử ở Argentina

Hai năm trước, một cơn bão dữ dội ở Argentina đã tạo ra những trận mưa đá rộng tới 9 inch, khiến các nhà khí tượng học đề xuất một thuật ngữ hoàn toà...

Không có bằng chứng về tái nhiễm coronavirus, các quan chức Hàn Quốc cho biết Không có bằng chứng về tái nhiễm coronavirus, các quan chức Hàn Quốc cho biết

Một số bệnh nhân covid-19 đã hồi phục, một lần nữa xét nghiệm dương tính với coronavirus có khả năng không bị tái nhiễm. Hôm thứ Năm, các quan chức H...

Ba bộ xương châu Phi được tìm thấy ở Mexico cho thấy sự khủng khiếp của chế độ nô lệ sớm ở thế giới mới Ba bộ xương châu Phi được tìm thấy ở Mexico cho thấy sự khủng khiếp của chế độ nô lệ sớm ở thế giới mới

Ba bộ xương thuộc về các cá nhân châu Phi đã được phát hiện tại một ngôi mộ tập thể ở Mexico City. Họ đại diện cho một số người dân châu Phi đầu tiên...

Các nhà khoa học không từ bỏ Warp Drive Các nhà khoa học không từ bỏ Warp Drive

Đối với hầu hết chúng ta, du hành nhanh hơn tốc độ vũ trụ giới hạn tốc độ ánh sáng, tốc độ ánh sáng là một tưởng tượng khoa học viễn tưởng phá vỡ nền ...

FDA cho phép sử dụng khẩn cấp thuốc thử nghiệm vì các nghiên cứu cho thấy kết quả hỗn hợp trong điều trị Covid-19 FDA cho phép sử dụng khẩn cấp thuốc thử nghiệm vì các nghiên cứu cho thấy kết quả hỗn hợp trong điều trị Covid-19

Một làn sóng kết quả từ các nghiên cứu liên quan đến remdesivir, một loại thuốc kháng vi-rút thử nghiệm đang được sử dụng để điều trị covid-19, đã xu...

Language