Bilim Adamları Aşı Oluşturmayı Hızlandırmak İçin Kasıtlı Koronavirüs Enfeksiyonlarını Haklı Gösterebilir mi?

Bir laboratuvar teknisyeni test için covid-19 hasta numunelerini hazırlar.

Bir covid-19 aşısının geliştirilmesini hızlandırmanın bir yolu, gelecek vaat eden adayların insan gönüllüler üzerinde erken testlerini yapmaktır - bu, etik zorluklarla şekillendirilmiş bir olasılıktır. Yeni bir politika belgesi, bu tür araştırmalar için etik gerekliliklerin ana hatlarını çiziyor, ancak bazı eleştirmenler önerilen yönergelerin başarısız olduğuna inanıyor.

İlaç geliştirme için geleneksel bir yaklaşım olur sonucu açık bir şekilde kabul edilemez 2036 tarafından covid-19 için bir aşı olarak. Devam eden pandeminin ölü sayısı ve ekonomik etkileri hızla artarken, hızla bir aşı geliştirmemiz gerekiyor. Johns Hopkins Üniversitesi'ne göre, bugün itibariyle covid-19, Birleşik Devletler'deki 73.432'si dahil olmak üzere dünya çapında 264.000'den fazla insanı öldürdü.

Aynı zamanda insan testi denemeleri olarak da bilinen kontrollü insan enfeksiyonu çalışmaları (CHI'ler), araştırmacılar için bir aşının geliştirilmesini hızlandırmanın olası bir yolunu temsil etmektedir. Bu çalışmalar için bilim adamları, gelecek vaat eden bir aşı uygulanan ve daha sonra kasıtlı olarak virüse maruz kalan az sayıda gönüllü işe alıyor. Bu, bilim insanlarının kontrollü bir şekilde testler yapmasına ve önemli verileri toplamasına olanak tanır. Bu çalışmalar, güvenlik ve etkililiği sağlamak için diğer hükümlerin yanı sıra, tipik olarak plasebo, binlerce katılımcıyı, özel önlemleri ve genişletilmiş değerlendirme dönemlerini içeren geleneksel 3. aşama denemelerinin yerine geçer.

Bu araştırma tekniği, ilaç geliştirme sürecini önemli ölçüde hızlandırma potansiyeline sahiptir, ancak açıkça etik olarak sorunludur. Örneğin, 2015-2016 Zika salgını sırasında, bir Ulusal Sağlık Enstitüleri paneli , önerilen bir CHI aşı denemesini, riskler sunduğunu ve diğer deneysel yaklaşımların mümkün olduğunu söyleyerek engelledi . Başkan Trump'ın Coronavirus Görev Gücü üyesi Anthony Fauci, Northwestern Üniversitesi'nde pediatri alanında doçent olan ve bugün Science'ta yayınlanan yeni bir Politika Forumu makalesinin ilk yazarı olan Seema Shah'ın yaptığı gibi bu panelde görev yaptı .

Yeni makalede, Shah ve meslektaşları CHI'lerin covid-19'u incelemek için etik kurallarını değerlendiriyorlar. Bu amaçla, yazarlar, makalede yazdıkları gibi, "bu çalışmaları haklı çıkarmak için toplumsal değerlerinin temel olduğunu vurgulayan, CHI'lar için kapsamlı, son teknoloji bir etik çerçeve" oluşturdular.

Kontrollü insan enfeksiyonu çalışmalarının etik incelemeleri, kabul edilebilir risk ve bilgilendirilmiş onam konularına odaklanma eğilimindedir, ancak yazarlara göre bu tür araştırmaların sağladığı sosyal faydalar yalnızca "varsayılmaktadır".

Yazarlar, "Çerçevemize dayanarak, SARS-CoV-2 CHI'ları yürütmek için etik koşullar üzerinde anlaşıyoruz" diye yazdı. Hızla gelişen bir durumda her ikisine ilişkin belirsizlik göz önüne alındığında, bu tür KKE'lerin sosyal değerinin şu anda riskleri haklı çıkarmak için yeterli olup olmadığı konusunda farklılaşıyoruz; yine de anlaşmazlıklarımızın hiçbirini aşılmaz görmüyoruz. SARS-CoV-2 CHI'ları dikkate alan araştırma sponsorları, topluluklar, katılımcılar ve önemli bağımsız incelemeciler için etik rehberlik sağlıyoruz. "

Araştırmanın doğası gereği, katılımcılar belirlenen bir tesiste uzun bir süre karantinada kalmalı ve semptomlar ve yan etkiler açısından yakından izlenmelidir. Araştırmacılar, kandaki oksijen seviyesi ve virüs avlayan antikorların görünümü gibi temel sağlık göstergelerini takip edecekler. Bir katılımcının hastalığa yakalanması veya başka sorunlar sergilemesi durumunda özel konaklama ve tıbbi bakım mevcut olacaktır.

Değil tüm listelenen 24 yazarları Politikası Forum risk ve hastalığa ve devam eden salgın ilişkin belirsizlikleri verilen covid-19 yeterli sosyal yararlar sağlayacağına söz konusu chis, kabul ediyorum. Yine de yazarlar, SARS-CoV-2 insani meydan okuma denemeleri için, birden fazla denemenin ve ilgili halk sağlığı girişimlerinin koordinasyonu da dahil olmak üzere, önerilen çerçevede ortaya konan koşullar karşılandığı sürece, temelde başparmaklarını verdiler.

Önerilen çerçevede dikkate alınacak hususlar arasında araştırmanın yeterli sosyal değeri olduğunu kanıtlamak, risk-fayda analizleri yapmak, deney için uygun bir yer seçmek, katılımcıları seçmek için makul kriterlere sahip olmak, halkla ve diğer paydaşlarla etkileşim kurmak, katılımcılar ve adil tazminat konusunda hemfikir. Yeterli sosyal değeri kanıtlamak için, araştırmacıların "titizlikle tasarlanmış ve yürütülen deneylerde ilgili, çözülmemiş bilimsel soruları belirlemesi ve ele alması" ve ayrıca "kanıtlanmış güvenli ve etkili ilaçlara eşit erişim" sağlaması gerektiğini yazarlar.

Örneğin, bilim adamları katılımcıları seçerken önceden sağlık sorunları olmayan 20 ile 29 yaşları arasındaki kişileri seçmelidir . Araştırmacıların, bilgilendirilmiş onay alırken, olası katılımcılara kanıta dayalı materyalleri sunmaları ve ilgili riskleri veya en azından ilgili bilinen riskleri anladıklarından emin olmaları gerekir .

Aslında, bir covid-19 çalışması için gerçek bilgilendirilmiş onamın şu anda mümkün olduğu hemen belli değil. Herhangi bir aşı denemesi, şiddetli alerjik reaksiyonlar ve hatta yaşamı tehdit eden yan etkiler gibi olumsuz sonuçlara neden olabilir, ancak yeni koronavirüsün olası bir enfeksiyonu, yolda ciddi ve şu anda öngörülemeyen sağlık sorunlarına yol açabilir. Bilim adamları bu hastalığı yalnızca beş aydır inceliyorlar ve covid-19 ve onun kalıcı akciğer hasarı , kardiyovasküler sorunlar ve hatta nörolojik hastalıklar gibi kalıcı sağlık sorunlarına yol açma yeteneği hakkında acımasız bir tablo ortaya çıkıyor .

Harvard TH Chan Halk Sağlığı Okulu'nda epidemiyoloji profesörü olan Marc Lipsitch, araç kutumuza CHI eklemekten çok yanadır ve yeni Politika Forumu makalesini okumaktan genel olarak "oldukça mutlu" olduğunu söyledi. Bununla birlikte, yazarlar arasında, covid-19 aşıları ve tedavilerine yönelik araştırmalar için zorlu denemeleri haklı çıkarmak için yeterli sosyal değerin var olup olmadığına dair bir bölünme görünce şaşırdı.

Lipsitch, Gizmodo'ya "Meydan okuma denemeleri yaparken bir değerlendirme yapılmalı" dedi, "ancak sınırlı sosyal değerin olacağı bir durumu hayal etmek çok zor görünüyor."

Mart ayında, Lipsitch ve meslektaşları Journal of Infectious Disease için bir koronavirüs aşısının geliştirilmesini hızlandırmanın bir yolu olarak kontrollü insan enfeksiyon çalışmalarını tartışan bir makale yazdılar . Lipstitch, yeni makalenin biraz farklı olduğunu söyledi, çünkü bu tür denemeler, "yazarların önemli olduğunu düşündüğü kriterlere göre" ve "toplumsal değere göre gerekçelendirilmiş" temel konulara göre değerlendirildi.

Bilgilendirilmiş onam almaya gelince, Lipsitch, yeni ilaçlarla ilgili tüm araştırmaların belirsizlik içerdiğini ve covid-19 çalışmalarının bu açıdan farklı olmadığını söyledi. Araştırmacılar, olası katılımcılara uzun vadeli etkilerin bilinmediğini açıkça belirtebilirler.

Gizmodo'ya “Kararlarımızı elimizdeki en iyi kanıta dayanarak veriyoruz” dedi. "Daha temelde, bir araştırma için gönüllü olmak orduda, poliste veya itfaiyede görev yapmak gibidir, çünkü bunlar da belirsizliklerle doludur."

Toronto Üniversitesi'nde biyoetikçi olan Kerry Bowman, şu anda COVID-19 için CHI'lerden memnun değil, hastalığın sağlık riskleri içerdiğini ve güvenli bir aşı için kabul edilebilirlik eşiğinin çok yüksek olması gerektiğini söylüyor. Bununla birlikte, Gizmodo'ya “hastalığı ve riski daha iyi anlamanın yolları varsa, daha açık olurdum” dedi.

Bowman, "son derece karmaşık, küresel bir sağlık acil durumu içinde olduğumuzu ve yeni ilerici düşünme ve hareket etme yollarının dikkate alınması gerektiğini" kabul ediyor, ancak birkaç etik faktör daha derinlemesine düşünmeyi gerektiriyor, dedi.

Bowman, geçerli rızanın gönüllü, yetenekli ve bilgilendirilmiş olması gerektiğini söyledi, ancak Politika Forumunda önerilen kılavuzlar denklemin "bilgilendirilmiş" kısmını yeterince ele almıyor.

Aylar önce en büyük riskin solunum olduğu anlaşılmıştı. Bowman, Gizmodo'ya verdiği demeçte, görünüşe göre küçük, ölçülemeyen sayıda insanda, kardiyak, nörolojik ve muhtemelen diğer uzun süreli yaralanma biçimlerinin mümkün olduğunu biliyoruz ”dedi. Yazarların ifade ettiği gibi, yazarların “covid-19'dan daha düşük ölüm riskiyle karşı karşıya kalan gençleri tıbbi koşullar olmadan işe alma” yönergesinde bunun hesaba katılmadığını söyledi.

Bowman, ABD Gıda ve İlaç Dairesi gibi herhangi bir ulusal ilaç düzenleme kurumunun, zorlu denemelerle test edilen bir aşıyı onaylayıp onaylamayacağının net olmadığını ve araştırmayı haklı çıkarmak için araştırmacılar, denemeleri yapan ekipler ve federal düzenleyiciler arasında kusursuz koordinasyona ihtiyaç duyulacağını söyledi. bu doğanın.

Bowman, "CHI'lerin büyük bir eksikliği, aşıların tedavilerden farklı olmasıdır, çünkü tedavi ilaçları nispeten az sayıda insana ve sadece hasta olanlara verilir" dedi. “Milyarlarca sağlıklı insan değilse bile yüz milyonlarca insanın, sürü bağışıklığını geliştirmek için bir covid-19 aşısı olması gerekecek. Bir yan etki çok az sayıda insanı etkiliyor olsa bile, bu küresel ölçekte çok büyük miktarda sağlıklı insana dönüşebilir. Buna karşılık, aşılarda güvenlik ve tolere edilebilirlik için daha yüksek bir eşik gereklidir. "

Bowman, sosyal faydalar konusunda bölünmelere itiraf eden yazarların dürüstlüğünü takdir ediyor, ancak sonuçta makalenin "ilerlemek için sağlam bir etik argüman" sunduğunu düşünmüyor.

Bu, pek çok hareketli parçadan oluşan karmaşık bir konu, ancak en azından bu konuşmayı yapıyoruz, çünkü devam eden sağlık krizine bir çözüm için tıp bilimlerine dönerken tüm yolların dikkate alınması gerekiyor.

Suggested posts

Bu R2-D2, Prenses Leia'yı Yansıtmıyor - Bir Klavye Yansıtıyor

Bu R2-D2, Prenses Leia'yı Yansıtmıyor - Bir Klavye Yansıtıyor

Projeksiyonlu Klavyeler çok uzun bir süredir ortalıktalar ve muhtemelen en pratik çözüm olmadıklarını fark etsem de, benim için hala 'Bu bir fuuutuuuure' havasına sahipler. Yine de klavyeyi yansıtan R2-D2 olduğunda beynimin pratik tarafı kapanıyor! Bu havalı küçük Astromech bir süredir Japonya'daydı ama bu ay ABD'ye geliyor.

İşte Zayıf Bir Dizüstü Bilgisayarı Grafik Santraline Dönüştürebilen Kutu

İşte Zayıf Bir Dizüstü Bilgisayarı Grafik Santraline Dönüştürebilen Kutu

USB Type-C, bağlantı noktalarının kutsal kasesi olacak şekilde şekilleniyor. Aynı anda tek bir kablo üzerinden dizüstü bilgisayarınızı şarj edebilir, 4K video sunabilir ve çok sayıda USB verisi aktarabilir.

Related posts

İstiflenebilir Satranç Taşları, İçine Yuvarlanmış Deri Tahtayı Gizler

İstiflenebilir Satranç Taşları, İçine Yuvarlanmış Deri Tahtayı Gizler

İnsanlar, neredeyse oyunun kendisi oynandığı sürece satrancın taşınabilir versiyonlarını tasarlıyorlar. Ancak Raw Studio'nun 32 satranç taşı ile tamamlanan ve 16 inç uzunluğundaki bir tüpe dönüşen bu set kadar zarif veya kompakt olan çok az tasarım var.

Batı Antarktika Buz Levhasındaki Büyük Çatlaklar Çöküşünün Sinyali Olabilir

Batı Antarktika Buz Levhasındaki Büyük Çatlaklar Çöküşünün Sinyali Olabilir

Batı Antarktika'daki Pine Island Buzulu'ndaki yeni bir yarık, 4 Kasım 2016'da NASA'nın IceBridge Operasyonu üstgeçidi sırasında fotoğraflandı. Resim: NASA / Nathan Kurtz Geçen yıl, Batı Antarktika'daki Pine Adası Buzulu'nun 225 mil karelik bir parçası kırıldı ve deniz.

En İyi ve En Kötü Şifreli Mesajlaşma Uygulamaları

En İyi ve En Kötü Şifreli Mesajlaşma Uygulamaları

Image: Shutterstock Metinlerinizi ve telefon görüşmelerinizi şifrelemeye başlamak için daha iyi bir zaman hiç olmamıştı. Bilgisayar korsanları, her zamankinden daha fazla kişisel cihaza giriyor ve devasa hükümet gözetleme sistemleri, ayrım gözetmeksizin insanların dijital iletişimlerini süpürüyor.

Rapor: 'Mississippi'nin Doğusundaki Her Büyük ABD Şehri' Sularındaki Ağır Metalleri Eksik Bildiriyor

Rapor: 'Mississippi'nin Doğusundaki Her Büyük ABD Şehri' Sularındaki Ağır Metalleri Eksik Bildiriyor

Tam da Michigan, Flint'in içme suyunu kurşunla zehirlediğine dair haberler daha kötü olamazdı. The Guardian'dan bir rapor, birçok ABD şehrinin belediye su sistemlerindeki kurşun ve bakır miktarlarını sistematik ve kasıtlı olarak küçümsediğini söylüyor.

MORE COOL STUFF

90 Günlük Nişanlısı: Varya Malina Nişanlısı Geoffrey Paschel için Bağış Topladı — Hayranlarından 'Adını Temize Çıkarma Fırsatı' İstiyor

90 Günlük Nişanlısı: Varya Malina Nişanlısı Geoffrey Paschel için Bağış Topladı — Hayranlarından 'Adını Temize Çıkarma Fırsatı' İstiyor

Eski '90 Day Nişanlısı' yıldızı Varya Malina, Geoffrey Paschel ile birlikte olduğunu doğruladı ve onun için toplandı ve takipçilerinden maddi yardım istedi.

BTS: 'In the SOOP' Jungkook'un Bir Köpeği Olduğunu Gösterdi

BTS: 'In the SOOP' Jungkook'un Bir Köpeği Olduğunu Gösterdi

'In the SOOP BTS Ver.' dizisinin 2. sezonunun ilk bölümünde BTS hayranları, Jungkook'un Bam adında bir köpeği olduğunu öğrendi.

Jacksonville Jaguars Oyun Kurucusu Trevor Lawrence Karısı Marissa Mowry ile Nasıl Tanıştı?

Jacksonville Jaguars Oyun Kurucusu Trevor Lawrence Karısı Marissa Mowry ile Nasıl Tanıştı?

NFL oyun kurucusu Trevor Lawrence, karısı Marissa Mowry ile nasıl tanıştığı ve gelini hakkında birkaç ilginç ayrıntı burada.

Makineli Tüfek Kelly, Megan Fox ile İlişkisinin Onu Hayatta Tuttuğunu Söyledi: 'Aşk Bana Burada Kalmak İçin Bir Neden Verdi'

Makineli Tüfek Kelly, Megan Fox ile İlişkisinin Onu Hayatta Tuttuğunu Söyledi: 'Aşk Bana Burada Kalmak İçin Bir Neden Verdi'

Rapçi Makineli Tüfek Kelly, aktör kız arkadaşı Megan Fox ile tanışmadan önce "ölmek üzere olduğunu" açıkladı.

Facebook'ta Adınızı Nasıl Değiştirirsiniz?

Facebook'ta Adınızı Nasıl Değiştirirsiniz?

Facebook'ta adınızı değiştirmek ister misiniz? Sadece birkaç basit adımda yapmak kolaydır.

7.000 Adım Yeni 10.000 Adımdır

7.000 Adım Yeni 10.000 Adımdır

Her zaman 10.000 adımlık bu keyfi günlük hedefin gerisinde kalıyorsanız, iyi haberlerimiz var. Daha az adım atarsanız sağlığınız da aynı derecede fayda sağlayabilir.

Neden New Jersey'de Kendi Gazınızı Pompalamıyorsunuz?

Neden New Jersey'de Kendi Gazınızı Pompalamıyorsunuz?

Garden State, ABD'de kendi gazınızı pompalamanın yasa dışı olduğu tek eyalettir. Ne oluyor?

Sonbaharda Bir Geyiği Vurma Şansınız Yükseliyor

Sonbaharda Bir Geyiği Vurma Şansınız Yükseliyor

Bu arada, alacakaranlıkta ve dolunayda araba kullanmak da size bir iyilik yapmıyor.

Maggie Gyllenhaal Londra'da Dakota Johnson'a Katıldı, Artı Vanessa Hudgens, Christian Siriano ve Daha Fazlası

Maggie Gyllenhaal Londra'da Dakota Johnson'a Katıldı, Artı Vanessa Hudgens, Christian Siriano ve Daha Fazlası

Maggie Gyllenhaal ve Dakota Johnson Londra'daki bir galada poz veriyor, Vanessa Hudgens LA'deki spor salonundan ayrılıyor, Christian Siriano 'Project Runway' 19. sezonu ve daha fazlasını kutlamak için NYC'de. Hollywood'dan New York'a ve aradaki her yere, en sevdiğiniz yıldızların neler yaptığını görün

Utanmaz' Emma Kenney İddia Seti Emmy Rossum'un Çıkışından Sonra 'Daha Olumlu Bir Yer' Oldu

Utanmaz' Emma Kenney İddia Seti Emmy Rossum'un Çıkışından Sonra 'Daha Olumlu Bir Yer' Oldu

Utanmaz mezunu Emma Kenney, Showtime dizisinde Emmy Rossum ile çalışma deneyimi hakkında konuştu.

Hamilton Yıldızı Javier Muñoz, Pandemide Bağışıklık Yetmezliği Üzerine: 'Gerçekten Dehşete Düştüm'

Hamilton Yıldızı Javier Muñoz, Pandemide Bağışıklık Yetmezliği Üzerine: 'Gerçekten Dehşete Düştüm'

HIV pozitif ve kanserden kurtulan Javier Muñoz, PEOPLE'a “Alınma şansı yoktu” diyor.

Rachael Ray, Ev Yangını ve Apartman Selinden Sonra 'Hayatta Olduğu İçin' Minnettar Olduğunu Söyledi

Rachael Ray, Ev Yangını ve Apartman Selinden Sonra 'Hayatta Olduğu İçin' Minnettar Olduğunu Söyledi

Rachael Ray Extra'da "Pek çok insan bana yazdı ve ulaştı ve bizim de çok şey kaybettiğimizi söyledi" dedi.

ES6 `class` anahtar kelimesi nasıl düzeltilir

ES6 `class` anahtar kelimesi nasıl düzeltilir

Neden bir tüy bırakma kuralı oluşturup devam etmiyoruz? `Class` anahtar kelimesi JavaScript topluluğunda bir çatlak yaratıyor. Sınıflar faydalı olabilir.

D3T3CT'den PROT3CT'ye — Dridex Kötü Amaçlı Yazılım

D3T3CT'den PROT3CT'ye — Dridex Kötü Amaçlı Yazılım

tl;dr ⏳ Bu yazı, dridex kötü amaçlı yazılımına onu avlamak amacıyla bakıyor! Bunun için, kötü amaçlı yazılım IOC'leri ile birlikte geçerken #killchain'in bazı bölümlerini bilmek için mümkün olduğunca tersini yapıyoruz. & IOA'lar ve son olarak amacımızla uyumlu algılama mantıkları oluşturmak. Rex Dridex🐛 Dridex, kötü amaçlı #Excel belgeleri içeren kimlik avı e-posta spam kampanyaları yoluyla yaygın olarak dağıtılan bir bankacılık truva atı/kötü amaçlı yazılımdır.

Çandigarh Günlüğü

Çandigarh Günlüğü

Dürüst olmak gerekirse, birbirimizi on yıldan fazla bir süredir tanıyor olsak da, ilk buluşmamızdı. Yüz yüze etkileşimden kırk sekiz saat önce, Chandigarh Transport Association Genel Sekreteri Bajrang Sharma tweet attı: "Sanayi/ticaretin refahı için yeni öneriler için Chandigarh'a hoş geldiniz.

Elektrikli Araçlar Çılgın Ucuza Gelmek Üzere

Elektrikli otomobiller, benimsenmeyi yeni zirvelere taşıyacak önemli bir dönüm noktasına yaklaşıyor

Elektrikli Araçlar Çılgın Ucuza Gelmek Üzere

On yıl önce, elektrikli araç sahipliğinin önündeki engeller her yerdeydi. Menzil sınırlıydı - günün en çok satan aracı Nissan Leaf, şarj başına yalnızca 73 mil (veya 117 km) sunuyordu.

Language