投薬の取り違えは、有望なCovid-19ワクチンについての疑問を提起します

薬剤師が実験用ワクチン用の注射器を準備するために使用するバイアル。

製造上の誤りにより、製薬会社のアストラゼネカとオックスフォード大学によって開発されている有望なcovid-19ワクチンに対する懸念が高まっています。

AP通信が報告しているように、有望な新しいワクチンについて知って から1週間も経たないうちに、開発者は製造上の誤りを認め、最近終了した第III相試験中に2つの異なる用量が投与されました。アストラゼネカとオックスフォード大学によって開発されたこの有望なcovid-19ワクチンは、コロナウイルスからの防御に70%効果的であると説明されましたが、その数は今や少し誤解を招くように思われます。必ずしも悪い方法ではありません。

試験中に使用された2つの別々の用量は、結果に直接関係し、低用量のワクチンを投与された参加者は、全用量を投与された参加者(62%の有効性)よりも保護されているように見えました(90%の有効性)。 。開発者昨日認めたように、低用量群が試験に含まれたのは製造ミスの結果でした。また、英国とブラジルの2つのバージョンの試験には異なる年齢層が含まれていたため、この試験の結果はさらに曇っています。

ブルームバーグによると、アストラゼネカは、covid-19ワクチンの有効性を評価するために追加のグローバル試験実施する可能性があります。

ブルームバーグが引用したように、アストラゼネカのCEO、パスカル・ソリオは次のように述べています。「これを検証する必要があるので、より良い効果のように見えるものが見つかったので、追加の調査を行う必要があります。保留中の試験はおそらく別の「国際試験ですが、有効性が高く、必要な患者数が少ないことがわかっているため、これはより速い可能性があります」。

AZD1222として知られるこのワクチンは、チンパンジーから採取したウイルスを使用します。このウイルスは、技術的にはアデノウイルスであり、無害で自己複製することはできませんが、それでも細胞に感染することはできます。また、コロナウイルス表面タンパク質を大量生産するための遺伝子命令が装備されているため、covid-19と戦うための望ましい免疫反応を促します。

有望な試験結果を受けて、アストラゼネカは2021年に37.5億回分を生産できると述べました。ワクチンAZD1222は、生産が比較的安価であり、通常の冷蔵庫に保管できるという点で特に有望です(他の2つの有望なワクチン候補とは異なり、 1つはModerna から、もう1つはPfizer からのもので、極端な冷蔵が必要になります)。

AZD1222第III相試験が最初に開始されたとき、英国とブラジルの両方のグループは、プライム用量と呼ばれる完全な初期用量を取得し、約30日後に追加用量を取得することになっていた。しかし、英国版の研究が展開されると、研究者たちは、原因不明の製造エラーの結果として、バイアルが半分しか満たされていないことに気づきました。

これは、英国の裁判に参加した人々がプライムショットに必要な線量の半分を受け取っていたことを意味しました。チームは、それを中止と呼ぶか、これらの半用量の人々を試験から除外する代わりに、規制当局と協議した後に行った研究プロトコルを変更することを決定しました。更新されたプロトコルには、英国の参加者には半素数と完全ブースター用量が含まれ、ブラジルの参加者には完全素数と完全ブースターが含まれていました。合計で、2,741人の参加者が低用量群に属し、8,895人が全用量群に属しました。

予期せぬことに、ワクチンは低用量群で90%の有効性でよりよく機能しましたが、全用量群では62%の有効性を示しました。しかし、奇妙な理由で、開発者は70%の有効性を宣言しましたが、その数値は完全に偽物のように見えるため、意味がありません。

チャタムハウスのシンクタンクのアソシエイトフェローであるデビッドソールズベリー氏はAP通信に、「異なる用量が使用された2つの研究を行い、どちらの用量も表さない複合材料を考え出した」と語った。

さらに厄介なことに、低用量群の誰も55歳を超えていませんでしたが、全用量群の場合はそうではありませんでした。若い人たちはcovid-19に対してより強い免疫反応を起こす傾向があるので、これは結果をさらに複雑にします。

ここにはたくさんのポイントがありますが、それはこのワクチンがパンデミックとの闘いにおいて主要な貢献者ではないということではありません。おそらくそうなるでしょう。

私たちは皆、このワクチンが成功することを応援していますが、この最新のエピソードは、加速されたタイムラインで医薬品を開発しようとするときに伴う課題を思い出させます。関連して、そしてこの事件も示しているように、投与量を正しくすることは本当に難しいです。最適な免疫反応を促進することになると、意図的でなくても、この試験が非常に見事に明らかにしたので、より多くが必ずしも良いとは限りません。

最後に、テスト結果の最初の発表から数日後に来るこのニュースは、プレスリリースを通じて私たちに届きます。現状では、アストラゼネカとオックスフォード大学の科学者は、まだすべての人が見ることができる正式な科学論文で結果を発表していません。それが最終的に起こるまで、私たちは皆、彼らの第III相試験とこの明らかに有望なcovid-19ワクチンについて推測し続けています。

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