covid-19抗体検査用の血液サンプルを準備する検査技師。
水曜日の新しいレビューは、あなたがcovid-19に感染したことがあるかどうかを調べることを目的とした抗体検査の状態について残念な絵を描いています。これらのテストの精度はメーカーによって大きく異なり、診療所での結果をすぐに返すテストは非常にひどいため、今のところまったく使用すべきではないことを示唆しています。
抗体、または血清学的検査は、covid-19を引き起こすコロナウイルスからの感染に応答して私たちの体が作る特定の抗体を探すように設計されています。W hileこれらのテストがされている アクティブな感染症を診断することを意図していない、彼らは あなたが過去にウイルスを持っていた場合、理想的に一度に気分が悪くなかった場合でも、あなたを教えてください。実際には、それよりも複雑です。
Covid-19抗体検査は、3月と4月頃に米国で最初に利用可能 になりましたが、一部の国では以前にバージョンを開発していました。しかし、最初に世界市場で出されたテストの多くは、米国などの国の関連する保健機関による正確性の外部検証がほとんどなく、使用が許可されました。最終的に、食品医薬品局はこれらのテストの許可または承認に対してより厳しい制限を課しました。I tは今 リストを維持しているテストの 市場から削除されてし、B 抗体検査の風景UTはまだ不発弾だらけているように見えます。
BMJで発表された この新しいレビューでは、研究者は世界中で開発されたcovid-19の抗体検査の精度を評価する40の研究を調べました。これらの研究では、これらのテストの感度(パーセンテージが高いほど、誤検知の可能性が低い)と特異性(パーセンテージが高いほど、誤検知の可能性が低い)を測定しようとしました。また、調査したテストの種類ごとにグループ化して、結果をまとめました。調査は、とりわけ中国、米国、イタリア、および日本で実施されました。
全体として、研究自体は必ずしも質の高いものではありませんでした。半数は当時ピアレビューを受けておらず、研究のために選ばれた患者の選択と結果の解釈の両方において、それらのほぼすべてが何らかの形でバイアスのリスクが高いと見なさ れていました。
偽陰性のリスクもテスト間で大きく異なり 、プールされた感度は66%から97.8%以上の範囲でした。誤検出のリスクはそれほど心配ではなく、プールされた特異度は96.6%から99.7%の範囲でした。調査された検査の種類の中で、全体的に最悪の結果となったのは迅速なポイントオブケア検査でした。
都市の人々の10%が コロナウイルスに感染したシナリオで は、研究者は、これらの迅速検査は、34の偽陰性とともに、テストされた1000人ごとに31の偽陽性を誤って見つけるだろうと推定しました。これは最初はそれほど多くないように思われるかもしれません が、一部の国がいわゆる「免疫パスポート」を介してウイルスから人々を安全に宣言する方法としてこれらのテストを大規模に使用することを望んでいることを考えると、それは合計することができます。
実際、著者らは、彼らの調査結果は「血清学的検査、特にポイントオブケア検査を使用して免疫「証明書」または「パスポート」を発行することを検討している政府に一時停止を与えるべきである」と書いた。
ウイルスに対する免疫を確認する方法として抗体検査を使用することについては、他にも懸念があります。たとえば、一部の種類の抗体は、特に無症候性の場合、数か月以内にcovid-19の生存者から消えていく可能性があることを示す証拠が出始めています(ただし、 必ずしも免疫力が失わ れるわけではありません)。しかし、短期的には、著者は、これらの深刻な欠陥のある迅速検査を使用することの正当性はないと 書いてい ます 。そして一般的に、抗体検査が一般に公開される前に、抗体検査の精度をよりよく検証するための協調的な努力が必要です。
T 彼著者は数があると結論 こんなに早くパンデミックで利用可能なテストが印象的で、私たちはどのように、いつのためのより高い基準持っている必要があります これらのテストが適用されます。 「科学界は、新しい血清学的検査が開発されたペースで称賛されるべきですが、このレビューは、これらのツールを評価するための高品質の臨床研究の必要性を強調しています」と彼らは 書いてい ます。