FDA autoryzuje Pfizer Boosters dla osób w wieku 65 lat i starszych oraz osób z wysokim ryzykiem ciężkiego Covid-19

Po tygodniach zastanawiania się, kto i kiedy otrzyma szczepionkę przypominającą COVID-19 – oraz otrzymanie mylących rad od różnych urzędników publicznych – Agencja ds. Żywności i Leków podjęła decyzję.

W środę regulatorzy w FDA postanowili zmienić zezwolenie Pfizer-BioNTech na zastosowanie awaryjne i zezwolić na podanie jednej dawki przypominającej szczepionki przeciw Covid-19 niektórym grupom populacji. Grupy są następujące: osoby w wieku 65 lat i starsze; osoby w wieku od 18 do 64 lat, które są w grupie wysokiego ryzyka rozwoju ciężkiej choroby Covid-19; oraz osoby w wieku od 18 do 64 lat w niektórych instytucjach lub zawodach, które narażają ich na wysokie ryzyko rozwoju ciężkiej choroby Covid-19 lub poważnych powikłań.

Chociaż pierwsze dwie grupy są dość wyraźne, to trzecia jest mniej, i być może dlatego urzędnicy agencji postanowili podać przykłady. Pełniąca obowiązki komisarza FDA Janet Woodcock powiedziała, że ​​w grupie tej znaleźli się między innymi pracownicy służby zdrowia, nauczyciele, personel opieki dziennej, pracownicy sklepów spożywczych, ludzie w więzieniach i osoby przebywające w schroniskach dla bezdomnych.

Decyzja agencji dotyczy tylko szczepionki Covid-19 firmy Pfizer-BioNTech, która jest jedyną szczepionką obecnie zatwierdzoną w kraju. Należy zauważyć, że booster to po prostu trzecia dawka szczepionki Pfizer-BioNTech. To nie jest inny strzał.

„Ta pandemia jest dynamiczna i ewoluuje, a nowe dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek są dostępne każdego dnia” – powiedział Woodcock w oświadczeniu. „Gdy dowiemy się więcej o bezpieczeństwie i skuteczności szczepionek COVID-19, w tym o stosowaniu dawki przypominającej, będziemy nadal oceniać szybko zmieniającą się naukę i informować opinię publiczną”.

Jeśli chodzi o czas, FDA powiedziała, że ​​zastrzyki przypominające można podawać osobom w określonych grupach co najmniej sześć miesięcy po otrzymaniu serii 2 dawek i w dowolnym momencie po tym czasie.

Bezpieczeństwo i skutki uboczne zastrzyku przypominającego zostały przeanalizowane przez firmę Pfizer w 318-osobowym badaniu klinicznym. Uczestnicy, z których 306 było w wieku od 18 do 55 lat, a 12 miało powyżej 65 lat, byli monitorowani przez średni czas dwóch miesięcy. Skutki uboczne zastrzyku przypominającego były podobne do tych zgłaszanych po pierwszych dwóch dawkach i obejmowały ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia; zmęczenie; bół głowy; ból mięśni i stawów; i dreszcze. FDA zwróciła uwagę, że uczestnicy częściej doświadczali obrzęku węzłów chłonnych pod pachami po podaniu dawki przypominającej.

Decyzja została podjęta po spotkaniu Komitetu Doradczego ds. Szczepionek i Powiązanych Produktów Biologicznych, zewnętrznego panelu doradczego agencji, który w zeszłym tygodniu głosował przeciwko zalecaniu szczepień przypominających Amerykanom w wieku powyżej 16 lat. powyżej 65 lat i inne osoby z wysokim ryzykiem Covid-19. Decyzję ostatecznie pozostawiono FDA – jak również Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom, które nie opublikowało jeszcze swojej opinii – ponieważ głosy komisji są niewiążące.

Decyzja FDA podważa plan administracji Bidena, polegający na zapewnieniu większości Amerykanów zastrzyków przypominających. Stany Zjednoczone są najnowszym bogatym krajem, który autoryzował zastrzyki wzmacniające dla swoich obywateli, dołączając do szeregów Niemiec, Francji, Wielkiej Brytanii i Izraela.

Suggested posts

Dziwna, śmiertelna pogoda ogarnia kraj

Dziwna, śmiertelna pogoda ogarnia kraj

Czy to Godzilla El Niño czy zwiastun przyszłego piekła? Dziwna, zabójcza pogoda przetaczała się przez ostatni tydzień, od tornad i śnieżyc na południowym zachodzie po historyczne powodzie w pasie kukurydzy. Jeśli jedno jest pewne, to to, że najgorętszy, najbardziej klimatycznie zwariowany rok w historii wychodzi z hukiem.

Badanie wskazuje na niepokojące wnioski dotyczące `` porno zemsty '', ale eksperci są niepewni

Badanie wskazuje na niepokojące wnioski dotyczące `` porno zemsty '', ale eksperci są niepewni

Zdjęcie: Getty Wyniki nowych badań z University of Kent mogą cię zaskoczyć. Naukowcy przebadali 100 dorosłych w wieku od 18 do 54 lat na temat ich uczuć na temat pornografii zemsty, którą naukowcy określili jako „czynność udostępniania intymnych, graficznych obrazów i / lub filmów wideo innej osoby na publicznych platformach internetowych, takich jak Facebook.

Related posts

Peeps są poza kontrolą

Peeps są poza kontrolą

Peeps oszalał. Diorama autorstwa Meg Ramsay Kiedy byłam dzieckiem, Peeps był dla mojej duszy letnim ratunkiem.

Fox News nie mógł się doczekać, aby upolitycznić śmierć Colina Powella

Fox News nie mógł się doczekać, aby upolitycznić śmierć Colina Powella

Antyszczepionkowcy dosłownie zaczęli przejmować się śmiercią byłego USA

Ten tytuł Star Wars Episode VIII prawdopodobnie nie jest prawdziwy

Ten tytuł Star Wars Episode VIII prawdopodobnie nie jest prawdziwy

Z Epizodem VIII za półtora roku, przecieki i spoilery to wszystko, o czym będziemy słyszeć przez jakiś czas. Oczywiście prowadzi to do wielu fałszywych bzdur krążących po Internecie, próbujących przyciągnąć gorliwą uwagę fanów Gwiezdnych Wojen, którzy szukają poprawki informacji.

Nowy MacBook Pro to śmieszna bestia napędzana przez nowe układy M1 Pro i Max — i tak, jest wycięcie

Nowy MacBook Pro to śmieszna bestia napędzana przez nowe układy M1 Pro i Max — i tak, jest wycięcie

Czekaliśmy, aż MacBook Pros firmy Apple otrzymają naprawdę profesjonalne aktualizacje — tj

MORE COOL STUFF

„Taniec z gwiazdami”: Mel C „Wypatroszona” po szokującej nocnej eliminacji tłuszczu

„Taniec z gwiazdami”: Mel C „Wypatroszona” po szokującej nocnej eliminacji tłuszczu

Mel C, gwiazda "Dancing with the Stars", została "wypatroszona" z powodu szokującej eliminacji "Grease" Night po tym, jak znalazła się w dolnej dwójce.

Randall Emmett oszukuje? Lala z „Vanderpump Rules” powiedziała, że ​​nie martwiła się o niego „skradanie się”

Randall Emmett oszukuje? Lala z „Vanderpump Rules” powiedziała, że ​​nie martwiła się o niego „skradanie się”

Lala Kent z „Zasad Vanderpump” powiedziała wcześniej, że nie widzi, jak Randall Emmett ją zdradza. Powiedziała też, że był jej najlepszym przyjacielem.

90-dniowy narzeczony: Varya Malina zbiera fundusze dla narzeczonego Geoffreya Paschela — prosi fanów o „możliwość oczyszczenia swojego imienia”

90-dniowy narzeczony: Varya Malina zbiera fundusze dla narzeczonego Geoffreya Paschela — prosi fanów o „możliwość oczyszczenia swojego imienia”

Była gwiazda „90-dniowego narzeczonego”, Varya Malina potwierdza, że ​​jest z Geoffreyem Paschelem i zbiera się dla niego, prosząc swoich zwolenników o pomoc finansową.

Jak Colin Powell poznał swoją żonę, Almę Powell?

Jak Colin Powell poznał swoją żonę, Almę Powell?

Colin Powell i jego żona Alma Powell byli małżeństwem przez prawie sześć dekad. Małżeństwo pary naprawdę przetrwało próbę czasu.

Jak zmienić swoje imię na Facebooku

Jak zmienić swoje imię na Facebooku

Chcesz zmienić swoje imię na Facebooku? Wystarczy kilka prostych kroków, aby to zrobić.

7000 kroków to nowe 10 000 kroków

7000 kroków to nowe 10 000 kroków

Jeśli zawsze nie uda Ci się osiągnąć tego arbitralnego dziennego celu 10 000 kroków, mamy dobrą wiadomość. Twoje zdrowie może odnieść takie same korzyści, jeśli wykonasz mniej kroków.

Dlaczego nie możesz napompować własnego gazu w New Jersey?

Dlaczego nie możesz napompować własnego gazu w New Jersey?

Garden State jest jedynym stanem w USA, w którym nielegalne jest pompowanie własnego gazu. Co daje?

Twoje szanse na trafienie jelenia rośnie jesienią

Twoje szanse na trafienie jelenia rośnie jesienią

A tak przy okazji, jazda o zmierzchu i podczas pełni księżyca też nie wyświadcza Wam żadnej łaski.

Maggie Gyllenhaal dołącza do Dakoty Johnson w Londynie, a także Vanessy Hudgens, Christiana Siriano i innych

Maggie Gyllenhaal dołącza do Dakoty Johnson w Londynie, a także Vanessy Hudgens, Christiana Siriano i innych

Maggie Gyllenhaal i Dakota Johnson pozują na premierze w Londynie, Vanessa Hudgens opuszcza siłownię w LA, Christian Siriano przyjeżdża do Nowego Jorku, by świętować 19 i więcej sezon „Project Runway”. Zobacz, co robią Twoje ulubione gwiazdy, od Hollywood po Nowy Jork i wszędzie pomiędzy nimi

Bezwstydna" Emma Kenney twierdzi, że stała się "bardziej pozytywnym miejscem" po odejściu Emmy Rossum

Bezwstydna" Emma Kenney twierdzi, że stała się "bardziej pozytywnym miejscem" po odejściu Emmy Rossum

Bezwstydna absolwentka Emma Kenney opowiedziała o swoim doświadczeniu pracy z Emmy Rossum w serialu Showtime.

Hamilton Star Javier Muñoz o obniżeniu odporności podczas pandemii: „Byłem dosłownie przerażony”

Hamilton Star Javier Muñoz o obniżeniu odporności podczas pandemii: „Byłem dosłownie przerażony”

„Nie było szansy, aby zostać wykorzystanym” – mówi PEOPLE Javier Muñoz, który jest nosicielem wirusa HIV i przeżył raka.

Rachael Ray mówi, że jest wdzięczna za „życie” po pożarze domu i zalaniu mieszkania

Rachael Ray mówi, że jest wdzięczna za „życie” po pożarze domu i zalaniu mieszkania

„Tak wielu ludzi napisało do mnie, skontaktowało się i powiedziało, że my też tak wiele przegraliśmy” – powiedziała Rachael Ray w Extra.

Najbardziej przerażające siostry meksykańskich seryjnych morderców - Poquianchis

Kiedy zabijanie i prostytuowanie kobiet nie wystarczało, chowano je żywcem.

Najbardziej przerażające siostry meksykańskich seryjnych morderców - Poquianchis

Pochodzące z Jalisco (stan w Meksyku) siostry Carmen, Delfina, María de Jesus i Luisa Gonzales Valenzuela były wytworem dysfunkcyjnej rodziny. Ich matka Bernardina była bezinteresowną katolicką wielbicielką, religijnie przestrzegającą zasad kościoła.

Krytyczna historia Ziemi

i drapieżniki, które się w nim rozwinęły

Krytyczna historia Ziemi

Część pierwsza Kompletna i szczegółowa historia Ziemi według etapów, a następnie wieków geologicznych, patrz https://en.wikipedia.

Paradoks Niepodległości

Paradoks Niepodległości

Amerykanie praktycznie oddychają niezależnością. Przynajmniej pomysł.

Możesz wyleczyć każdą chorobę poprzez medytacje spójności serca i mózgu

Możesz wyleczyć każdą chorobę poprzez medytacje spójności serca i mózgu

Te medytacje są poparte badaniami naukowymi i studiami przypadków — kliknij tutaj i dowiedz się więcej! Zawsze było prawdą, że ludzie mają zdolność i moc, by skutecznie się manifestować i leczyć. Po prostu wiem, że to od nich wymaga dokonania wyboru i nauczenia się, jak to zrobić.

Language