ケタミンは現在FDA承認のうつ病治療ですが、誰がそれを得ることができますか?

今週、食品医薬品局は、特定のうつ病の症例に対して、ケタミンのような鎮静剤の鼻スプレーバージョンであるジョンソン&ジョンソンのSpravatoを承認しました。そして、この薬はすでにうつ病と自殺治療の「ゲームチェンジャー」として知ら れています。しかし、平均的な人が新薬について持つかもしれない主要な質問の中で最も重要なのは、それは正確に誰のためになるのかということです。

手始めに、そもそもなぜ人々がSpravatoにとても興奮しているのかを要約することが重要です。現在のところ、私たちが利用できる経口抗うつ薬は、基本的な原則に基づいて機能します。臨床的うつ病の人は、一般の人よりも神経伝達物質のセロトニンのレベルが低い傾向があり、これらの薬はそれらのレベルを高めることができます。一部の抗うつ薬は、ノルエピネフリンなどの他の神経伝達物質も増強します(そして新しいものは副作用が少なくなります)が、セロトニンは依然として主要な焦点です。

しかし、うつ病のすべての人がこれらの薬や心理カウンセリングなどの他の治療に反応するわけではありません。さらに他の人は、時間の経過とともに許容範囲を構築することができます。その結果、うつ病患者の3分の1以上が治療抵抗性と見なされます。そこで、ケタミン、この場合はエスケタミンが登場します。

1960年代に発見されて以来、高用量のケタミンが動物や人々の鎮静剤と​​して使用されてきました。さらに悪名高いことに、少量では、スペシャルKやビタミンKのようなカラフルなニックネームで、トランス誘発性および幻覚性の娯楽用ドラッグとしても使用できます。しかし、2000年代から、研究者は非常に少量のケタミンも可能であるという証拠を見つけ始めました。他の抗うつ薬の働きとは異なる方法で、うつ病や自殺念慮のある人を助けます。

ケタミン、セロトニンを標的にするのではなく、N-メチル-d-アスパラギン酸(NMDA)にコードされている受容体を阻害します。NMDAは次に、神経細胞が互いに迅速に通信するのを助ける必須の神経伝達物質であるグルタメートと相互作用します。研究によると、うつ病の人もグルタミン酸が過剰になる傾向があるため、ケタミンはその活動を安定させることで症状を部分的に緩和する可能性があります。ケタミンがより良い影響を及ぼしているのは、おそらく脳内でNMDAとグルタメートだけではありませんが、重要なのは、他の薬とは根本的に異なる角度からうつ病を攻撃していることです。

しかし、その可能性を非常に大きくしているのは、ケタミンの目新しさだけではありません。他の抗うつ薬とは異なり、そのポジティブな気分を高める効果は、数週間の持続的な治療ではなく、数日または数時間しかかかりません。一部の人々を自殺念慮からすぐに 遠ざけるようにさえ思えます。これは、危機の真っ只中にいる人々にとっては天の恵みとなる可能性があります。

要するに、ケタミンとSpravatoのようなケタミンベースの薬は、他の抗うつ薬に反応しなかった人々に新しい、即効性の選択肢を与えます。この新薬は、68歳のジェフのような人々を助けるかもしれません。彼は彼の姓を彼の医療プライバシーを保護するために使用しないように頼みました。ジェフは、2017年にニューヨークのマウントサイナイ病院で実施された研究の一環として、従来の点滴ケタミン療法を受けました。

「最初の点滴の翌朝、私はうつ病から完全に解放されました。私はこれまでにそれを経験したことがありませんでした。初めて見ることができたようなものでした」とギズモードに語った。ケタミン治療の前に、ジェフは、うつ病やアルコール使用障害を含む他の状態を管理するために、時には一度に7つもの薬を服用したと述べました。

ジェフは、Spravatoが承認された人々の基準に適合しています。現在のうつ病エピソードで少なくとも2つの経口抗うつ薬に反応しなかった患者。しかし、薬の使用は最初から厳しく規制されます。

FDAによると、この薬は、配布が認定された診療所または診療所でのみ服用できます(また、別の経口抗うつ薬と一緒に服用する必要があります) 。さらに、患者と医師は、見当識障害、高血圧、および解離と呼ばれる体外離脱を含む、薬のリスクを認めるフォームに署名する必要があります 。患者は点鼻薬を自己投与しますが、退院を許可される前に少なくとも2時間監視され、少なくとも1日は重機を運転または操作しないように求められます。この薬は胎児の発育にも安全ではない可能性があるため、女性は服用中に避妊薬の使用を検討するよう求められます。また、すでに子供を授乳している場合は、母乳育児を避ける必要があります。

ジェフの経験は、それがそうであったように解放されたとしても、写真にケタミンが含まれていても、うつ病治療の複雑さを浮き彫りにしています。他の多くの自己報告を反映して、彼は注入を受けてから最初の1時間以内にトリッピーな感覚を経験しました。しかし、最終的には、研究が終了した後も薬を服用し続けることを思いとどまらせたのは副作用ではなく、それは彼の安堵の短期間の性質でした。

ケタミンを服用している人は通常、数週間にわたって週に2回または1回注入を受けます。また、Spravatoを服用している人にも同様の構造が設定されています。その後、セッションが不要になった場合はセッションを終了するか、毎週のメンテナンスを継続することができます。ジェフは、ケタミンを永遠に使用する必要があると感じました。これは、彼が気に入らなかった決断です。そして、彼は一人ではありません。かなりの割合の患者が、ケタミンに対して十分に反応せず、もはや治療を必要としません。ジェフのような年配の人々は、それから十分に恩恵を受ける可能性がさらに低く、これはスプラバートの臨床試験で確認された現実です。

しかし、ケタミンの効果を研究し、コロンビア独自のケタミンクリニックを運営しているコロンビア大学の神経科学者であるジョン・マンによれば、それはスプラバートにとって致命的な打撃ではありません。

「これまでに承認されたすべての薬を見てください。それが癌、心臓病、またはその他のものであるかどうかは関係ありません。これらの薬はどれも、すべての人が良くなるのを助けることはありません」とマンはギズモードに語った。「しかし、そこにある研究は、ケタミンから利益を得る人々の割合が現在の既存の抗うつ薬よりも高いかもしれないことを示唆しています。」

ギズモードは、スプラバートの予想される承認の直前にマンと話しました。彼は、承認された場合、コロンビアのクリニックは注入の代替オプションとして点鼻薬を組み込むと述べました。これは他のクリニックが従う傾向です。

以前にケタミンを探していた人々にとっての大きな課題の1つは、うつ病への使用が適応外であり、保険でカバーされることはめったになかったため、自己負担で支払わなければならなかった多額の費用でした。NPRによると、Spravatoの卸売り費用は、ケタミン注入に人々が支払っている金額とほぼ一致しており、1回の投与量あたり590ドルから885ドルの範囲です。しかし、保険の適用範囲と患者の払い戻しは、かなりの数の患者のスプレーの自己負担費用を削減するはずです(とはいえ、1960年代から存在していたケタミン自体はジェネリック医薬品であり、鼻を意味することは注目に値します特にそれから派生したスプレーバージョンはおそらくはるかに安いでしょう)。

ジェフに関しては、彼は現在、彼の症状を管理するために、治療抵抗性うつ病の人々にますます有望であることがますます期待されている別の手段である電気けいれん療法(ECT)を取っています。彼にとって、ECTはケタミンを服用するのと同じくらい役に立ちましたが、維持管理ははるかに少なくて済みます。ケタミンとの彼自身の旅にもかかわらず、彼はSpravatoのその時期待された承認に興奮しただけでした。

「それが利用可能になることを絶対に嬉しく思います」と彼は言いました。「選択肢が多ければ多いほど、必要な支援を受ける人が増えます。」

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