カナダのクリニックは日陰の幹細胞治療を販売している、研究結果

詐欺 理科 幹細胞
2018-09-28 12:25.
コネチカット大学の幹細胞研究所のコンピューター画面に見られる幹細胞

疑わしい幹細胞治療を販売している医師は、米国だけで問題ではない、と再生医療で発表された新しい研究を示唆しています。カナダのクリニックはまた、これらの治療法を消費者に直接販売しており、調査によると、彼らの利益とリスクについて誤解を招くようです。

幹細胞は、他の種類の細胞に成熟することができる細胞です。そのため、科学者たちは、関節や脊髄など、損傷が大きすぎて治療できない体の部分を修復または交換するためにそれらを使用することに興味を持っています。科学者たちはすでに、特定の癌や自己免疫疾患を治療するために、ある種の幹細胞治療(骨髄移植)を使用しています。他の人はいつか私たちの目のような全く新しい器官を再生するためにそれらを使用することを望んでいます。

その可能性について最も研究されている幹細胞は、自家成体幹細胞として知られています。これは、人の体から採取された幹細胞です。そして、これらのクリニックによって治療として最も頻繁に提供されるのはこれらの細胞です。しかし、その可能性は確かに現実的ですが、アルツハイマー病から勃起不全に至るまで、これらのクリニック、特に規制が緩い国のクリニックが宣伝している種類の状態を治療するための幹細胞の使用をサポートする臨床研究はほとんどまたはまったくありません。 HIV / AIDSですら。

ミネソタ大学の生命倫理学者であるLeighTurnerは、過去数年間、米国内で実証されていない幹細胞治療を販売するクリニックの台頭を研究し、批判してきました。しかし、カナダ市民として、彼はそこでのクリニックの成長にも興味を持っています。 。

彼の最新の研究のために、ターナーは、国内のオンライン消費者に幹細胞治療を直接マーケティングおよび提供しているカナダの企業のインターネット検索を実施しました。彼は43の診療所で30のそのような会社が彼らの製品を販売しているのを見つけました。これらの診療所の大部分は、オンタリオ州の中央部にありました 。

これらの30の幹細胞ビジネスのウェブサイトで、26は筋肉と骨格の問題を持つ人々を助けることを約束しました。研究によると、23人が痛みを和らげるために幹細胞を促進し、14人がスポーツ関連の怪我に役立つと述べた。ターナーはまた、これらの企業は、彼らの治療が人々の損傷した組織、関節、骨を再生し、何年にもわたって、あるいは永続的な痛みを和らげ、そうでなければ不治の健康問題を治療できると主張することがよくあります。

しかし、ターナーによれば、これらの主張のうち、臨床データによって裏付けられているものは、あったとしてもごくわずかです。彼はまた、クリニックが患者の結果に関する情報を提供することはめったにないことを発見しました。

「エビデンスに基づいた幹細胞治療の場があります。このような治療法には、それらをサポートする大量の安全性と有効性のデータが必要です」と彼は電子メールでギズモードに語った。「多くの企業が販売している幹細胞のいんちきやスネークオイルの場所はありません。」

対照的に、ターナーによれば、16の企業だけが彼らの治療からの健康リスクの可能性について議論し、2つだけが深刻なものをリストしました。そして、これらのWebサイトのうち3つは、大きなリスクはまったくないと主張していました。

実際には、これらの治療法はまったく無害ではありません。幹細胞注射を受けた後、人々が永久に盲目になる、完全に麻痺する、あるいは死ぬという事件が報告されています。そして、これらの注射は通常、人自身の体から供給されますが、汚染のリスクもゼロではありません。食品医薬品局はまた、治療後の重篤な感染症の報告を受けています。奇跡の治療がまったく何もしないときにこれらのクリニックが与える感情的な痛みもあります。

「実際に延長されているのが誤っている場合に患者に希望を与えることは、患者と医師の関係に損害を与え、信頼を大幅に失う結果となる可能性があります」とターナー氏は述べています。

これらの治療法は、米国やカナダの規制当局によって承認されておらず、保険会社によってカバーされていないため、患者は自分のポケットから支払います。そして、彼らは何千もの費用がかかる可能性があります。多くの場合、患者は診療所によって作成された小規模な臨床試験に登録する特権を支払うことさえあり、あらゆる精査から逃れることができます。

幹細胞クリニックの規模は確かに米国でははるかに大きいです。2019年の研究で、ターナー未承認の幹細胞治療を販売しているクリニックが800近くあることを発見しました。しかし、FDAは少なくとも行動を起こし始めています。今年、フロリダとカリフォルニアにある、患者に危害を加えたとされる2つの診療所を閉鎖するための法的差し止め命令を提出しました

「これらのステップは称賛されるべきですが、不十分です。FDAは、無認可の幹細胞製品を販売している企業に対して、はるかに多くの警告書を発行する必要があります」とターナー氏は付け加えました。「司法省と協力して、より多くの企業に対して恒久的な差し止め命令を提出する必要もあります。場合によっては、刑事告発を行うことが正当化されます。」

カナダでは、ターナーは、カナダ保健省などのカウンターパート機関がこれらの企業または診療所で雇用されている医師に対して懲戒処分を行ったという証拠を発見しませんでした。

「カナダの連邦および州の規制機関が、認可されていない、証明されていない幹細胞製品を販売する企業に対して、より積極的な対応をとらなかった理由はわかりません」と彼は言いました。「しかし、私は彼らがより強力な規制活動に従事することを望んでいます。」

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