Lo studio internazionale dell'OMS non ha riscontrato alcun beneficio per Remdesivir, altri farmaci nel trattamento del Covid-19

Una fiala del farmaco Remdesivir, che viene somministrato tramite IV.

I risultati di un ampio studio di trattamento per pazienti covid-19 ospedalizzati finanziato dall'Organizzazione mondiale della sanità offrono poche buone notizie. La ricerca internazionale non ha trovato prove che diversi trattamenti, incluso il promettente farmaco antivirale remdesivir, abbiano avuto alcun effetto reale sulle probabilità di sopravvivenza dei pazienti o su altri risultati.

Lo studio SOLIDARITY è il più grande studio randomizzato e controllato nel suo genere. A partire dalla fine di marzo, ha coinvolto oltre 11.000 pazienti in più di 400 ospedali in 30 paesi. I pazienti sono stati selezionati in modo casuale per ricevere uno dei quattro farmaci in aggiunta alle cure standard o semplicemente alle cure standard. Questi farmaci erano remdesivir; idrossiclorochina; un trattamento antivirale di combinazione già utilizzato per l'HIV chiamato lopinavir-ritonavir; e l'interferone β1a, un farmaco derivato dalle nostre cellule immunitarie usato per trattare la sclerosi multipla (inizialmente, l'interferone era somministrato in combinazione con lopinavir, ma che è stato interrotto dopo l'inizio di luglio).

I risultati precedenti ottenuti dallo studio in corso avevano già suggerito che l'idrossiclorochina non era efficace nel prevenire i decessi per covid-19. Ciò alla fine ha portato l'OMS a interrompere quel braccio del processo a giugno. Altri studi avevano già suggerito che il lopinavir-ritonavir non era efficace nemmeno per covid-19 e l'OMS ha interrotto anche  quel braccio dello studio a giugno . Ma il verdetto era meno certo per l'interferone. E ad aprile, uno studio relativamente ampio su 1.000 pazienti finanziato dai produttori di remdesivir, Gilead Sciences, sembrava fornire dati che remdesivir potrebbe ridurre la durata dei sintomi della malattia virale e forse abbassare la mortalità in determinate circostanze.

Tuttavia, i risultati del più ampio SOLIDARITY sono cupi: nessuno dei quattro farmaci è stato associato a un aumento significativo della sopravvivenza tra i pazienti . Inoltre, questi farmaci non sembravano avere alcun effetto sulla riduzione della necessità di un ventilatore o sul taglio di brevi ricoveri ospedalieri, a differenza del precedente studio sperimentale remdesivir suggerito .

"I principali risultati di mortalità, inizio della ventilazione e durata del ricovero non sono stati chiaramente ridotti da nessun farmaco in studio", hanno scritto gli autori di un documento preliminare sui risultati, pubblicato sul sito web di prestampa medRxiv giovedì. Per coloro che hanno assunto i farmaci interferone e idrossiclorochina, sembrava addirittura esserci un piccolo aumento del rischio di morte, anche se i dati non sono certi.

Vale la pena notare che i risultati non sono ancora stati sottoposti a un'adeguata revisione tra pari. Ma esperti esterni hanno già lodato il design della sperimentazione SOLIDARITY e la dimensione dei dati della sperimentazione clinica fornita è sostanziale. Per l'interferone e il remdesivir, notano gli autori, questo studio rappresenta più di tre quarti di tutti i pazienti che sono stati randomizzati a riceverli finora. In altre parole, sebbene sia possibile che studi futuri possano ancora trovare qualche beneficio qui, possibilmente per gruppi selezionati di pazienti covid-19, il quadro generale per nessuno di questi farmaci non sembra eccezionale.

"Per ciascuno di questi 4 antivirali non specifici riproposti, diverse migliaia di pazienti sono stati ora randomizzati in vari studi", hanno scritto gli autori. "I risultati complessivi poco promettenti dei regimi testati sono sufficienti a confutare le prime speranze, basate su studi più piccoli o non randomizzati, che ridurranno sostanzialmente la mortalità dei pazienti, l'inizio della ventilazione o la durata del ricovero".

Per quanto deludente possa essere, le prospettive per il trattamento di covid-19 non sono disperate. Ci sono stati miglioramenti costanti nelle cure ospedaliere standard per i pazienti covid-19, poiché i medici sono diventati più bravi a sapere quando i pazienti hanno bisogno di interventi intensivi come i ventilatori e possono più spesso evitarne l'uso del tutto. Altre ricerche hanno trovato un effetto salvavita modesto ma significativo dagli steroidi comuni per il covid-19 grave, consentendo loro di essere un trattamento standard   in quei casi. E ci sono altri farmaci sperimentali, come gli anticorpi monoclonali, che si sono mostrati più promettenti dei farmaci testati in precedenza, e l'OMS li sta ora testando come parte di SOLIDARITY.

I risultati rafforzano una lezione importante sulla pandemia, tuttavia: non ci sarà una singola cura miracolosa che ci aiuti a superare tutto questo. 

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