LOADING ...

I palloncini gastrici possono aver ucciso 12 persone dal 2016 

Ed Cara Jun 06, 2018. 2 comments

Dal 2016, almeno 12 persone sono morte in tutto il mondo subito dopo aver ricevuto un palloncino intragastrico, una nuova procedura non invasiva volta ad aiutare le persone a perdere peso, secondo un avviso pubblicato lunedì dalla Food and Drug Administration. Sette dei pazienti erano negli Stati Uniti. In risposta, la FDA ha approvato nuove etichette di avvertimento per due prodotti a palloncino implicati nelle morti.

I palloncini gastrici aiutano le persone a perdere peso riducendo temporaneamente la quantità di spazio disponibile nello stomaco di circa la metà. L'area dello stomaco più piccola fa sentire prima una persona più piena, riducendo sia l'appetito che la quantità di cibo consumata quotidianamente. La procedura più comune invia uno o più palloncini sgonfiati nella gola di una persona, dopo di che vengono gonfiati con una soluzione salina. Un altro tipo di procedura utilizza gas per riempire i palloncini.

I palloncini vengono tenuti nello stomaco solo per sei mesi, per ridurre il rischio di gravi effetti collaterali. In genere, i pazienti ricevono altri sei mesi di dieta intensiva e consulenza sullo stile di vita per aiutare a mantenere la perdita di peso. Si stima che i pazienti perdano circa il 10 percento del loro peso originale entro il primo anno.

Nel 2015, la FDA ha approvato i primi due prodotti con palloncino gastrico negli Stati Uniti, il sistema a doppio palloncino integrato ReShape e il sistema a palloncino intragastrico Orbera, entrambi riempiti di liquido. Nel febbraio 2017, l'agenzia ha annunciato di aver ricevuto cinque segnalazioni di persone che morivano entro un mese dall'aver ricevuto un palloncino gastrico. Le persone hanno anche riportato complicazioni non osservate durante il processo di sperimentazione clinica, in particolare pancreatite o pancreas infiammato.

L'ultimo avviso della FDA descrive cinque nuovi decessi dall'ultimo aggiornamento rilasciato nell'agosto 2017.

Le morti non sono state definitivamente incolpate dei palloncini, ma si sa che molti sono accaduti solo uno o tre giorni dopo la procedura. La maggior parte ha apparentemente coinvolto lacrime nell'esofago o nello stomaco che sono apparse dopo l'inserimento del palloncino o dei palloncini. Tutte e 12 le morti sono state collegate a palloncini pieni di liquido, e la maggior parte al sistema Reshape (tre morti) e Orbera (quattro morti).

"La FDA ha approvato una nuova etichettatura per questi due dispositivi al fine di informare adeguatamente medici e pazienti sugli eventi avversi", ha detto il portavoce della FDA Deborah Kotz alla CNN. "Abbiamo lavorato con le aziende che producono questi palloncini intragastrici riempiti di liquido per comprendere meglio le complicazioni associate a questi dispositivi."

I produttori hanno propagandato il profilo di sicurezza generale dei loro prodotti in risposta alla nuova etichettatura. Reshape, ad esempio, ha dichiarato in una dichiarazione che i tre decessi associati al suo prodotto sono avvenuti in oltre 5.000 procedure eseguite in tutto il mondo, aggiungendo un tasso di mortalità dello 0,06%. Allo stesso modo Orbera ha affermato  che il tasso di mortalità negli Stati Uniti per il suo prodotto, compresi i tre nuovi decessi segnalati dalla FDA, è dello 0,036 percento, ovvero inferiore a quattro decessi ogni 10.000 persone.

Per fare un confronto, il bypass gastrico laparoscopico, un popolare intervento chirurgico invasivo bariatrico che ridisegna permanentemente lo stomaco e l'intestino, ha un tasso di mortalità che si  aggira intorno al 22%, secondo una recensione del 2016.

Nonostante i nuovi avvertimenti, i palloncini gastrici continuano a sollevare il pollice da molti esperti bariatrici.

"Chiaramente questo è tragico e vogliamo saperne di più sulle circostanze di questi decessi, ma nel complesso crediamo che i dati sulla procedura suggeriscano che sia sicuro ed efficace per la stragrande maggioranza dei pazienti", Dr. Eric DeMaria, presidente -eletto dell'American Society for Bariatric and Metabolic Surgery (ASMBS), ha dichiarato alla CNN. L'ASMBS ha raccomandato il palloncino gastrico come trattamento sicuro ed efficace per l'obesità l'anno scorso.

[ FDA via CNN ]

2 Comments

Other Ed Cara's posts

Lo stress può davvero trasformare i tuoi capelli bianchi, suggerisce l'esperimento del mouse Lo stress può davvero trasformare i tuoi capelli bianchi, suggerisce l'esperimento del mouse

L'idea che la paura o qualsiasi altro tipo di stress possa trasformare i capelli bianchi è durata per secoli. Ma un nuovo studio di questa settimana ...

Il virus mortale di Wuhan in Cina potrebbe provenire da serpenti, dicono gli scienziati Il virus mortale di Wuhan in Cina potrebbe provenire da serpenti, dicono gli scienziati

Poiché lo scoppio di un virus simile alla SARS appena scoperto minaccia di sfuggire al controllo in Cina, alcuni scienziati pensano di aver scoperto...

Deadly New Virus in China ha raggiunto gli Stati Uniti, Rapporti CDC Deadly New Virus in China ha raggiunto gli Stati Uniti, Rapporti CDC

Quello che inizialmente sembrava essere uno scoppio isolato e lieve di un virus che causava la polmonite in Cina si è rapidamente trasformato in pegg...

Perché l'ultimo studio della FDA sulla protezione solare nel sangue non dovrebbe spaventarti Perché l'ultimo studio della FDA sulla protezione solare nel sangue non dovrebbe spaventarti

Un altro studio condotto dal governo degli Stati Uniti per verificare se alcuni filtri per la protezione solare possono influenzare il corpo sta fac...

Suggested posts

La ricerca suscita dubbi sulle galassie ellittiche come culle della vita intelligente La ricerca suscita dubbi sulle galassie ellittiche come culle della vita intelligente

Viviamo all'interno di una galassia a spirale, ma una scuola di pensiero suggerisce che le galassie ellittiche di forma ovale hanno maggiori probabil...

La più recente scienza del Coronavirus: fissare il vero tasso di mortalità La più recente scienza del Coronavirus: fissare il vero tasso di mortalità

Ogni giorno porta nuove intuizioni scientifiche su covid-19 e sul coronavirus che lo causa. Ecco alcuni degli ultimi studi e sviluppi, compresa la ri...

I telescopi di tutto il mondo raccolgono misteriose esplosioni radio provenienti dalla nostra galassia I telescopi di tutto il mondo raccolgono misteriose esplosioni radio provenienti dalla nostra galassia

Gli astronomi hanno appena visto uno scoppio estremamente luminoso di onde radio che emanano all'interno della nostra galassia. L'osservazione sorpre...

Elon Musk cerca di fermare la domanda Covid-19 di Reporter durante una chiamata della NASA, dicendo "Passa" Elon Musk cerca di fermare la domanda Covid-19 di Reporter durante una chiamata della NASA, dicendo "Passa"

Il CEO di SpaceX Elon Musk ha tentato di deviare la domanda di un giornalista durante una conferenza stampa della NASA ieri, dicendo "andare avanti"....

La NASA sceglierà uno di questi tre concetti di astronauta Lander per 2024 Moon Mission La NASA sceglierà uno di questi tre concetti di astronauta Lander per 2024 Moon Mission

Mentre la NASA si prepara a riportare gli umani sulla Luna nel 2024, l'agenzia spaziale ha deciso di prendere la rotta privata, selezionando tre comp...

I meteorologi descrivono "grandine gigantesca" da Epic Storm in Argentina I meteorologi descrivono "grandine gigantesca" da Epic Storm in Argentina

Due anni fa, una violenta tempesta in Argentina ha prodotto grandinate che raggiungono i 9 pollici di larghezza, spingendo i meteorologi a proporre u...

Nessuna prova della reinfezione del coronavirus, dicono i funzionari sudcoreani Nessuna prova della reinfezione del coronavirus, dicono i funzionari sudcoreani

Alcuni pazienti guariti con covid-19 che si sono nuovamente dimostrati positivi per il coronavirus probabilmente non sono stati nuovamente infettati....

Tre scheletri africani trovati in Messico mostrano orrori della prima schiavitù nel nuovo mondo Tre scheletri africani trovati in Messico mostrano orrori della prima schiavitù nel nuovo mondo

Tre scheletri appartenenti a individui africani sono stati scoperti in una fossa comune a Città del Messico. Rappresentano alcuni dei primi popoli af...

Gli scienziati che non si arrenderanno sul Warp Drive Gli scienziati che non si arrenderanno sul Warp Drive

Per la maggior parte di noi, viaggiare più velocemente del limite di velocità cosmica - la velocità della luce - è una fantasia di fantascienza che ro...

La FDA consente l'uso urgente del farmaco sperimentale poiché gli studi mostrano risultati contrastanti per il trattamento di Covid-19 La FDA consente l'uso urgente del farmaco sperimentale poiché gli studi mostrano risultati contrastanti per il trattamento di Covid-19

Oggi è arrivata un'ondata di risultati provenienti da studi condotti su remdesivir, un antivirale sperimentale usato per il trattamento di covid-19. ...

Language