LOADING ...

Balon Lambung Bisa Membunuh 12 Orang Sejak 2016

Ed Cara Jun 06, 2018. 2 comments

Sejak 2016, setidaknya 12 orang tewas di seluruh dunia segera setelah menerima balon intragastrik, prosedur noninvasif baru yang dimaksudkan untuk membantu orang menurunkan berat badan, menurut peringatan yang dirilis Senin oleh Food and Drug Administration. Tujuh dari pasien berada di AS. Sebagai tanggapan, FDA telah menyetujui label peringatan baru untuk dua produk balon yang terlibat dalam kematian.

Balon lambung membantu orang menurunkan berat badan dengan secara temporer mengurangi jumlah ruang yang tersedia di perut sekitar setengahnya. Area perut yang lebih kecil membuat seseorang merasa kenyang lebih cepat, mengurangi nafsu makan dan jumlah makanan yang dimakan setiap hari. Prosedur yang paling umum mengirim satu atau beberapa balon kempes ke tenggorokan seseorang, setelah itu mereka digembungkan dengan larutan garam. Jenis prosedur lain menggunakan gas untuk mengisi balon.

Balon hanya disimpan di perut selama enam bulan, untuk mengurangi risiko efek samping yang serius. Pasien biasanya mendapatkan konseling diet dan gaya hidup intensif selama enam bulan untuk membantu menjaga penurunan berat badan. Diperkirakan bahwa pasien kehilangan sekitar 10 persen dari berat aslinya dalam tahun pertama.

Pada 2015, FDA menyetujui dua produk balon lambung pertama di AS, ReShape Integrated Dual Balloon System dan Orbera Intragastric Balloon System, keduanya diisi cairan. Pada Februari 2017, melalui, agensi mengumumkan bahwa mereka telah menerima lima laporan orang meninggal dalam waktu sebulan mendapatkan balon lambung. Orang-orang juga melaporkan komplikasi yang tidak terlihat selama proses uji klinis, terutama pankreatitis, atau pankreas yang meradang.

Lansiran terbaru FDA merinci lima kematian baru sejak pembaruan terakhir dirilis pada Agustus 2017.

Kematian belum secara pasti disalahkan pada balon, tetapi beberapa diketahui telah terjadi hanya satu sampai tiga hari setelah prosedur. Sebagian besar tampaknya melibatkan air mata di kerongkongan atau perut yang muncul setelah balon atau balon dimasukkan. Semua 12 kematian telah dikaitkan dengan balon berisi cairan, dan sebagian besar dengan membentuk kembali (tiga kematian) dan sistem balon Orbera (empat kematian).

"FDA telah menyetujui pelabelan baru untuk dua perangkat ini untuk memberi informasi yang memadai kepada dokter dan pasien tentang efek samping," kata juru bicara FDA Deborah Kotz kepada CNN. "Kami telah bekerja dengan perusahaan yang memproduksi balon intragastrik berisi cairan ini untuk lebih memahami komplikasi yang terkait dengan perangkat ini."

Pabrikan telah menggembar-gemborkan profil keamanan keseluruhan produk mereka sebagai tanggapan terhadap pelabelan baru. Reshape, misalnya, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa tiga kematian terkait dengan produknya telah terjadi dari lebih dari 5.000 prosedur yang dilakukan di seluruh dunia, menambahkan hingga tingkat kematian 0,06 persen. Orbera juga menyatakan bahwa tingkat kematian AS dari produknya, bahkan termasuk tiga kematian baru yang dilaporkan oleh FDA, adalah 0,036 persen, atau kurang dari empat kematian per setiap 10.000 orang.

Sebagai perbandingan, bypass lambung laparoskopi, operasi bariatrik invasif yang populer yang secara permanen memahat kembali perut dan usus, memiliki tingkat kematian yang berkisar sekitar 0,22 persen, menurut tinjauan tahun 2016.

Meskipun ada peringatan baru, balon lambung masih mendapat acungan jempol dari banyak pakar bariatrik.

"Jelas ini tragis dan kami ingin tahu lebih banyak tentang keadaan kematian ini, tetapi secara keseluruhan kami percaya bahwa data pada prosedur ini menunjukkan bahwa itu aman dan efektif untuk sebagian besar pasien," Dr. Eric DeMaria, presiden -Pilih dari American Society for Bariatric and Metabolic Surgery (ASMBS), mengatakan kepada CNN. ASMBS merekomendasikan balon lambung sebagai pengobatan yang aman dan efektif untuk obesitas tahun lalu.

[ FDA melalui CNN ]

2 Comments

Other Ed Cara's posts

Stres Benar-Benar Dapat Mengubah Rambut Anda Menjadi Putih, Saran Eksperimen Tikus Stres Benar-Benar Dapat Mengubah Rambut Anda Menjadi Putih, Saran Eksperimen Tikus

Gagasan bahwa ketakutan atau jenis stres lainnya dapat berubah rambut putih telah bertahan selama berabad-abad. Tetapi penelitian baru minggu ini...

Virus Wuhan yang Mematikan di Tiongkok Mungkin Berasal Dari Ular, Para Ilmuwan Mengatakan Virus Wuhan yang Mematikan di Tiongkok Mungkin Berasal Dari Ular, Para Ilmuwan Mengatakan

Sebagai wabah virus mirip SARS yang baru ditemukan mengancam lepas kendali di Cina, beberapa ilmuwan berpikir mereka telah menemukan asal-usul hewan...

Virus Baru Mematikan di Tiongkok Telah Mencapai AS, Laporan CDC Virus Baru Mematikan di Tiongkok Telah Mencapai AS, Laporan CDC

Apa yang awalnya tampak sebagai wabah ringan yang disebabkan oleh virus penyebab pneumonia di Cina dengan cepat berubah menjadi lebih buruk. Pada har...

Mengapa Studi Tabir Surya Terbaru FDA dalam Darah Seharusnya Tidak Membuat Anda Takut Mengapa Studi Tabir Surya Terbaru FDA dalam Darah Seharusnya Tidak Membuat Anda Takut

Penelitian lain yang dipimpin pemerintah AS yang meneliti apakah filter tabir surya tertentu dapat memengaruhi tubuh membuat putaran. Tetapi sement...

Suggested posts

Penelitian menimbulkan keraguan tentang galaksi elips yang menjadi tempat lahirnya kehidupan cerdas Penelitian menimbulkan keraguan tentang galaksi elips yang menjadi tempat lahirnya kehidupan cerdas

Kita hidup di dalam galaksi spiral, tetapi satu aliran pemikiran menyarankan galaksi elips berbentuk oval yang paling mungkin menjadi tempat peradaba...

Sains Coronavirus Terbaru: Menjabarkan Angka Kematian Sejati Sains Coronavirus Terbaru: Menjabarkan Angka Kematian Sejati

Setiap hari membawa wawasan ilmiah baru ke covid-19 dan coronavirus yang menyebabkannya. Berikut adalah beberapa studi dan perkembangan terbaru, term...

Teleskop Di Seluruh Dunia Mengambil Radio Misterius Burst Datang Dari Galaksi Kita Sendiri Teleskop Di Seluruh Dunia Mengambil Radio Misterius Burst Datang Dari Galaksi Kita Sendiri

Para astronom baru saja melihat gelombang radio yang sangat terang yang berasal dari galaksi kita. Pengamatan mengejutkan bisa membantu kita memahami...

Elon Musk Mencoba Menghentikan Pertanyaan Covid-19 Reporter Selama Panggilan NASA, Mengatakan 'Pindah' Elon Musk Mencoba Menghentikan Pertanyaan Covid-19 Reporter Selama Panggilan NASA, Mengatakan 'Pindah'

CEO SpaceX, Elon Musk, berusaha untuk membelokkan pertanyaan seorang reporter saat konferensi pers NASA kemarin, dengan mengatakan "lanjutkan."Konfer...

NASA Akan Memilih Salah Satu dari Tiga Konsep Lander Astronot Ini untuk Misi Bulan 2024 NASA Akan Memilih Salah Satu dari Tiga Konsep Lander Astronot Ini untuk Misi Bulan 2024

Ketika NASA bersiap untuk mengembalikan manusia ke Bulan pada tahun 2024, badan antariksa telah memutuskan untuk mengambil rute pribadi, memilih tiga...

Meteorologi Menjelaskan 'Gargantuan Hail' Dari Epic Storm di Argentina Meteorologi Menjelaskan 'Gargantuan Hail' Dari Epic Storm di Argentina

Dua tahun lalu, badai hebat di Argentina menghasilkan batu es setebal 9 inci, mendorong ahli meteorologi untuk mengusulkan istilah yang sama sekali b...

Tidak Ada Bukti Reinfeksi Coronavirus, Kata Pejabat Korea Selatan Tidak Ada Bukti Reinfeksi Coronavirus, Kata Pejabat Korea Selatan

Beberapa pasien yang pulih dengan Covid-19 yang sekali lagi dites positif memiliki virus corona, kemungkinan tidak terinfeksi ulang sama sekali. Pada...

Tiga Kerangka Afrika Ditemukan di Meksiko Menunjukkan Kengerian pada Perbudakan Dini di Dunia Baru Tiga Kerangka Afrika Ditemukan di Meksiko Menunjukkan Kengerian pada Perbudakan Dini di Dunia Baru

Tiga kerangka milik individu Afrika telah ditemukan di kuburan massal di Mexico City. Mereka mewakili beberapa orang Afrika pertama yang dipindahkan ...

Para Ilmuwan yang Tidak Akan Menyerah pada Warp Drive Para Ilmuwan yang Tidak Akan Menyerah pada Warp Drive

Bagi sebagian besar dari kita, bepergian lebih cepat dari batas kecepatan kosmik — kecepatan cahaya — adalah fantasi fiksi ilmiah yang menghancurkan f...

FDA untuk Memungkinkan Penggunaan Darurat dari Obat Eksperimental sebagai Studi Menunjukkan Hasil Campuran untuk Mengobati Covid-19 FDA untuk Memungkinkan Penggunaan Darurat dari Obat Eksperimental sebagai Studi Menunjukkan Hasil Campuran untuk Mengobati Covid-19

Gelombang hasil dari penelitian yang melibatkan remdesivir, antivirus eksperimental yang digunakan untuk mengobati Covid-19, telah tiba hari ini. Dat...

Language