क्या इसका मतलब है कि हमारे पास एक टीका है?

coronavirus टीके Vitals
2020-11-10 08:00.

फाइजर और बायोएनटेक ने आज घोषणा की कि उनके अध्ययन में स्वयंसेवकों में COVID-19 को रोकने के लिए उनका टीका उम्मीदवार 90 प्रतिशत प्रभावी है। यह उत्साहजनक खबर है, लेकिन इस घोषणा और वास्तव में प्रभावी, उपलब्ध वैक्सीन के बीच अभी भी एक लंबा रास्ता तय करना है।

फाइजर के वैक्सीन के दो में से दो में फिलहाल फाइजर का टीका चल रहा है, जिसमें फाइजर के उम्मीदवार शामिल हैं, प्रोटीन या पूरे वायरस के बजाय mRNA का उपयोग करते हैं। यह एक नए प्रकार का टीका है, जिसे पहले कभी अनुमोदित नहीं किया गया था।

इसे मानक रेफ्रिजरेटर या फ्रीजर में संग्रहीत किए जाने के बजाय अल्ट्रा-कोल्ड स्टोरेज की आवश्यकता होती है। यह एक तार्किक समस्या बन गया है, लेकिन यह विशेष कूलर में वैक्सीन को शिपिंग करने जैसे नवाचारों से हल हो सकता है।

वैक्सीन दो खुराक के लिए कहता है, तीन सप्ताह के लिए दिया जाता है।

वर्तमान परिणाम एक चरण 3 परीक्षण से हैं , टीके से पहले परीक्षण के अंतिम चरण को संभवतः अनुमोदित किया जा सकता है या आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया जा सकता है। परीक्षण अभी समाप्त नहीं हुआ है; यह एक अंतरिम विश्लेषण है।

परिणाम सहकर्मी-समीक्षा नहीं किए गए हैं, और यहां तक ​​कि फाइजर के वैज्ञानिकों के पास पूर्ण डेटा तक पहुंच नहीं है। (एक स्वतंत्र समीक्षा बोर्ड ने उन्हें आंशिक परिणाम बताया, इस पृथक्करण को बनाए रखना कंपनी द्वारा उनके कार्यों को बदलने या मध्य परीक्षण की संभावना को रोकने के लिए एक सुरक्षा उपाय है।)

उनकी घोषणा में, और पत्रकारों के साथ बातचीत में, फाइजर ने हमें बताया:

पिछले अध्ययनों के अनुसार, टीके के दुष्प्रभाव में बुखार, ठंड लगना और शरीर में दर्द शामिल हैं। एसटीएटी की रिपोर्ट है कि दुष्प्रभाव अन्य वयस्क टीकों के समान होने की संभावना है, लेकिन संभवतः हम एक फ्लू शॉट से जो अनुभव करते हैं, उससे थोड़ा बदतर है।

हमें नहीं पता कि परीक्षण समाप्त होने तक प्रभावशीलता 90% होगी। यदि ऐसा है, या यदि यह कहीं भी पास है, तो यह बहुत बड़ी सफलता है। रेगुलेटर 50% से ऊपर की किसी भी चीज की उम्मीद कर रहे हैं।

हम नहीं जानते कि COVID-19 के गंभीर मामलों को रोकने के लिए टीका कितनी अच्छी तरह काम करता है, केवल यह सामान्य रूप से मामलों को रोकने में प्रभावी लगता है। (यह संभावना है कि एक टीका जो मामलों को रोकता है गंभीर मामलों को रोकने के लिए जा रहा है या उन्हें कम गंभीर बना देगा, जैसा कि फ्लू शॉट के साथ होता है, लेकिन हमें तब तक पता नहीं चलेगा जब तक हमारे पास डेटा नहीं है।)

हम यह भी नहीं जानते कि क्या वैक्सीन संक्रमण को रोकता है , जैसा कि मामलों से अलग है। यदि आपको कोरोनोवायरस मिलता है, तो आपको संक्रमण हो सकता है और संभवतः लक्षणों का अनुभव न करने पर भी यह रोग संचारित कर सकता है। एक टीका जो संक्रमण को रोकता है, वायरस के प्रसार को रोक सकता है; एक वैक्सीन जो केवल संक्रमण को बीमारी में आगे बढ़ने से रोकती है , फैल को धीमा करने के लिए बहुत कुछ नहीं कर सकती है और केवल इसके प्रभावों को सीमित कर सकती है।

संभावित रूप से गंभीर लोगों सहित साइड इफेक्ट के बारे में हमें अभी तक अधिक जानकारी नहीं है।

हम नहीं जानते कि सुरक्षा कब तक चलेगी। कुछ महीने? कुछ साल? उस सवाल का जवाब देने का कोई तरीका नहीं है बस कुछ महीनों के डेटा के साथ।

अध्ययन आबादी पूरे अमेरिका के प्रतिनिधि नहीं थे, हालांकि उन्होंने कहा कि कुल प्रतिभागियों में से 42% के पास "विविध पृष्ठभूमि" थी।

हम नहीं जानते कि बच्चों में टीका कितना कारगर होगा; 12 साल से कम उम्र के किसी को भी ट्रायल में शामिल नहीं किया गया था।

इस फाइजर दस्तावेज़ में वर्णित अध्ययन प्रोटोकॉल में किसी भी व्यक्ति को गंभीर स्वास्थ्य स्थिति से बाहर रखा गया था, जिसने पहले COVID-19 का अनुबंध किया था, या वह गर्भवती थी या स्तनपान कर रही थी। यह बहुत अधिक जोखिम वाले लोग हैं जो अध्ययन का हिस्सा नहीं थे, लेकिन जिन्हें अभी भी कोरोनावायरस से सुरक्षा की आवश्यकता होगी। गर्भवती महिलाओं को उनके गैर-गर्भवती साथियों की तुलना में गंभीर COVID -19 का अनुभव होने की अधिक संभावना है

फाइजर का कहना है कि वे इस महीने के अंत में एफडीए से एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए पूछने की योजना बनाते हैं, एक बार वे इस आवश्यकता को पूरा कर लेते हैं कि कम से कम आधे प्रतिभागियों को अंतिम खुराक प्राप्त करने के बाद कम से कम दो महीने के लिए पीछा किया जाता है।

फाइजर का टीका उम्मीदवार कई में से एक है, और इसकी कोई गारंटी नहीं है कि यह पहला या एकमात्र ऐसा होगा जो अंततः इसे बाजार में लाएगा। यह बहुत संभव है कि, अगले साल, हमें चार या पांच अलग-अलग टीकों के बीच चयन करना होगा। कुछ दूसरों की तुलना में बेहतर काम कर सकते हैं।

टीके की खुराक के निर्माण में समय लगता है, और नियामकों का कहना है कि किसी भी वैक्सीन की योजना इसे पहले ऐसे लोगों को उपलब्ध कराने की है जो उच्च जोखिम में हैं, हालांकि अभी तक कोई स्पष्ट योजना नहीं है कि कौन पहले प्राप्तकर्ता होंगे। सबसे आशावादी समयरेखा रखती है कि एक टीका - शायद यह एक, शायद दूसरा - जनवरी 2021 की शुरुआत में उपलब्ध हो ।

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