एफडीए के नए प्रस्तावित जीएमओ नियम बकवास हैं

छवि: गेट्टी छवियां

जैसा कि दुनिया के अंत के रूप में हम जानते हैं-यह पिछले सप्ताह आया था और संपूर्ण इंटरनेट ट्रम्प की सुर्खियों में विकसित हो गया था, खाद्य और औषधि प्रशासन ने चुपचाप प्रस्तावित नियमों को सामने रखा जो कि आनुवंशिक रूप से इंजीनियर भोजन को काफी प्रभावित कर सकते हैं। भविष्य में आपके खाने की थाली पर हवाएं।

एफडीए और अन्य संघीय एजेंसियों ने आनुवंशिक इंजीनियरिंग के नए रूपों को विनियमित करने के तरीके के साथ संघर्ष किया है। नई और अधिक सटीक तकनीकों के साथ किए गए परिवर्तन, जैसे सीआरआईएसपीआर, अक्सर लिखे गए नियमों के दायरे से बाहर हो जाते हैं, जब जेनेटिक इंजीनियरिंग का मतलब फसल को ठंडा बनाने के प्रयास में स्ट्रॉबेरी में कुछ मछली जीन जोड़ना होता है । लेकिन इस पहेली को ठीक करने के लिए डिज़ाइन किए गए दिशानिर्देशों में आपके सिर को खरोंचने के लिए सुनिश्चित शब्द शामिल हैं: भविष्य में, एफडीए किसी भी जानवर को विनियमित करना चाहता है जिसका जीनोम जानबूझकर "पशु दवा" के रूप में बदल दिया गया है।

इससे पहले कि आपकी आंखें चमक उठें और आप सरकारी विनियमन के दलदली बैकवाटर को पूरी तरह से समझने के भाग्य को स्वीकार न करें, मैं यहां यह समझाने के लिए हूं कि यह महत्वपूर्ण क्यों होगा यदि ट्रम्प की अंतिम एफडीए नियुक्ति इसके साथ आगे बढ़ने का फैसला करती है।

एक संकीर्ण अर्थ में, प्रस्तावित नियम आनुवंशिक रूप से इंजीनियर जानवरों पर एक महत्वपूर्ण नियामक कार्रवाई का संकेत देते हैं। एफडीए किसी भी जानवर को वैज्ञानिक रूप से आनुवंशिक रूप से इंजीनियरों के रूप में कहना चाहेगा, बिना सींग वाली गायों को बनाने के लिए जो कि खेत के लिए सुरक्षित हैं-नई दवाओं के समान एक नियामक प्रक्रिया के माध्यम से जाने के लिए। ऐसी प्रक्रिया, जिसकी आप कल्पना कर सकते हैं, समय लेने वाली और महंगी दोनों है। इसका मतलब है कि आनुवंशिक रूप से तैयार किए गए बिना सींग वाले मवेशियों को किसानों के लिए उपलब्ध होने में कई, कई साल लग सकते हैं। इस वजह से वैज्ञानिकों में हड़कंप मच गया है

नियम नई तकनीकों की निगरानी हासिल करने के लिए अक्सर पागल वर्कअराउंड नियामकों पर भरोसा करने के प्रकार का एक बड़ा उदाहरण हैं।

एफडीए एक दवा को बहुत व्यापक रूप से परिभाषित करता है क्योंकि कोई भी लेख "मनुष्य या अन्य जानवरों के शरीर की संरचना या किसी भी कार्य को प्रभावित करने का इरादा रखता है।" यहां, एफडीए ने उस व्यापक परिभाषा को लिया है और इसके आवेदन को और भी व्यापक बना दिया है। वर्तमान में, जब आनुवंशिक रूप से इंजीनियर जानवरों की बात आती है, तो FDA केवल उस पर विचार करता है जिसे एक दवा के रूप में पुनः संयोजक डीएनए के रूप में जाना जाता है। यह कुछ हद तक समझ में आता है, क्योंकि आरडीएनए में आमतौर पर एक जीव से डीएनए लेना और दूसरे में डालकर पूरी तरह सिंथेटिक संयोजन बनाने के लिए शामिल होता है-जैसे फ्रैंकन-फिशटोमैटो। नए नियम, हालांकि, उन मामलों में लागू होंगे जिनमें वैज्ञानिक आनुवंशिक इंजीनियरिंग का उपयोग अधिक कुशलता से प्रकृति में मौजूद एक विशेषता को प्रजनन करने के लिए कर रहे थे, जैसे सींग रहित डेयरी मवेशी जो शोधकर्ताओं ने पिछले मई में घोषित किया था. नए नियमों के तहत, किसी भी कारण से मनुष्य द्वारा जानबूझकर संपादित किया गया कोई भी जानवर डीएनए एक दवा बन जाता है।

"यह निश्चित रूप से एक दवा की परिभाषा में सब कुछ निचोड़ रहा है," स्टैनफोर्ड के एक बायोएथिक्स विशेषज्ञ हैंक ग्रीली ने ईमेल के माध्यम से गिज्मोदो को बताया।

या, जैसा कि यूसी डेविस पशु आनुवंशिकीविद् एलिसन वैन एनेननाम ने कहा , "यदि डीएनए एक दवा है, तो पृथ्वी पर सभी जीवन उच्च है।"

वैन एनेननाम और अन्य वैज्ञानिक विशेष रूप से प्रस्तावित नियमों में "जानबूझकर" शब्द के साथ समस्या उठाते हैं। बीफ मवेशियों में, उदाहरण के लिए, लोगों ने केवल उन गायों को क्रॉसब्रीडिंग करके बिना सींग वाले मवेशियों को सफलतापूर्वक पाला है जिनके स्वाभाविक रूप से सींग नहीं होते हैं। डेयरी गायों में, उनकी किस्मत कम रही है, जिससे जेनेटिक इंजीनियरिंग एक आकर्षक विकल्प बन गई है। दो गायों, वैज्ञानिकों का तर्क है, सींग के लिए एक ही आनुवंशिक कोडिंग के साथ समाप्त हो सकता है-बस दो अलग-अलग तरीकों से हासिल किया गया। तो क्यों एक को सख्त नियामक अनुमोदन प्रक्रिया से गुजरना चाहिए और दूसरे को बिल्कुल भी अनुमोदन प्रक्रिया से नहीं गुजरना चाहिए?

"हमारे पास समान जोखिम वाले समान उत्पाद हैं। मानवीय इरादा वह नहीं है जहां जोखिम होता है, ”वान एनेननाम ने कहा। "कौन कहेगा कि होल्स्टीन एक दवा है? यह बिना सींग का बैल है। कोई सामान्य व्यक्ति नहीं है जो सोचेगा कि यह एक दवा है।"

पिछले साल एक रिपोर्ट में, एक राष्ट्रीय अकादमियों की रिपोर्ट इसी तरह के निष्कर्षों पर आई, जिसमें पाया गया कि समय के साथ पारंपरिक प्रजनन और आनुवंशिक इंजीनियरिंग के बीच का अंतर कम स्पष्ट हो गया है। मामलों को और अधिक भ्रमित करने के लिए, यूएसडीए ने आनुवंशिक रूप से इंजीनियर पौधों को विनियमित करने में एफडीए की तुलना में कम से कम कुछ समय के लिए एक अलग दृष्टिकोण लिया है, यह सुझाव देते हुए कि जब इंजीनियर खाद्य पदार्थ संयंत्र में विदेशी डीएनए पेश नहीं करते हैं, तो वे बाहर गिर जाते हैं नियामकों के दायरे। यह एक ही वैज्ञानिक प्रक्रिया के लिए अनिवार्य रूप से उबालने के लिए नियामक विचार के दो पूरी तरह से अलग स्कूल हैं।

वैज्ञानिकों को डर है कि प्रस्तावित नियमों का आनुवंशिक रूप से इंजीनियर जानवरों के अनुसंधान और विकास पर प्रभाव पड़ सकता है, जिससे विश्वविद्यालयों और गैर-लाभकारी संगठनों के लिए यह बहुत महंगा और जटिल हो जाएगा।

वैन एनेननाम ने एक्वाबाउंटी टेक्नोलॉजीज की कहानी की ओर इशारा किया, एक कंपनी जिसने 1990 के दशक की शुरुआत में आनुवंशिक रूप से इंजीनियर सैल्मन विकसित करने में $ 60 मिलियन खर्च किए थे। यह केवल 20 वर्षों और 50 से अधिक सुरक्षा अध्ययनों के बाद ही एफडीए ने अंततः नवंबर 2015 में मछली को मंजूरी दी थी । अब भी, कंपनी अभी भी एफडीए पर यह तय करने के लिए इंतजार कर रही है कि इसे बेचने से पहले इसे आनुवंशिक रूप से संशोधित के रूप में लेबल किया जाना चाहिए या नहीं

"यह सिर्फ निराशाजनक है," वैन एनेननाम ने कहा। "वास्तव में एक शक्तिशाली नई तकनीक है जिसका उपयोग हम रोग प्रतिरोध जैसी समस्याओं को हल करने में मदद के लिए कर सकते हैं और अब इसका उपयोग करना मुश्किल होगा।"

सबसे अधिक समस्या यह है कि आनुवंशिक रूप से इंजीनियर पशु को एक दवा के रूप में परिभाषित करना वास्तव में एफडीए के लिए मौजूदा नियमों के तहत इन नई तकनीकों की निगरानी हासिल करने का सबसे अच्छा तरीका हो सकता है।

नॉर्थ कैरोलिना स्टेट यूनिवर्सिटी में जेनेटिक इंजीनियरिंग एंड सोसाइटी सेंटर के एक वरिष्ठ शोध विद्वान टॉड कुइकन ने कहा, "वे इन शब्दों में मजबूर हैं।"

कुइकेन ने कहा कि एफडीए ने यह सुनिश्चित करने के लिए अत्यधिक व्यापक नियमों की मांग की हो सकती है कि वे अभी भी भविष्य में विकसित होने वाली नई तकनीकों पर लागू हों।

"उन्हें अब उनके लिए पहले से उपलब्ध कानूनों का उपयोग करना होगा," उन्होंने कहा। "यही हकीकत है।"

वैन एनेनम जैसे वैज्ञानिक जिस प्रणाली की मांग कर रहे हैं, वह एक ऐसी प्रणाली है जो वैज्ञानिकों द्वारा इसे बनाने के तरीके के बजाय अंतिम उत्पाद की सुरक्षा का मूल्यांकन करती है। प्रश्न, दूसरे शब्दों में, यह नहीं होना चाहिए कि क्या आनुवंशिक रूप से इंजीनियर सींग रहित मवेशी सुरक्षित हैं, लेकिन क्या बिना सींग वाले मवेशियों का दूध या मांस उपभोग करने के लिए सुरक्षित है।

यह स्पष्ट नहीं है कि ट्रम्प के उद्घाटन से दो दिन पहले ड्राफ्ट फॉर्म में जारी किए गए नए नियम कब या किस रूप में प्रभावी हो सकते हैं। एजेंसी वर्तमान में नियमों पर सार्वजनिक टिप्पणी के साथ-साथ वैज्ञानिक समुदाय से इनपुट मांग रही है कि क्या कुछ प्रकार के जीनोम संपादन दूसरों की तुलना में कम जोखिम पैदा करते हैं। जब गिज़्मोडो द्वारा टिप्पणी के लिए दबाव डाला गया, तो एफडीए ने नियमों की घोषणा के विवरण को दोहराया।

"आदर्श रूप से ऐसा कुछ एक स्टॉप गैप होगा जब तक कि एक अच्छी नई वैधानिक योजना पर काम नहीं किया जा सकता है," ग्रीली ने कहा। "मैं यह नहीं कह सकता कि मैं आशावादी हूं, हालांकि।"

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