FDAはまだ食品のリコールで怖いです

FDA 食品のリコール 理科
2018-01-05 06:00.
写真:ゲッティ

2011年、オバマ大統領はFDA食品安全近代化法に署名し、食品医薬品局に食品安全を規制する権限と、汚染された可能性のある危険な食品の強制リコールを発行する機能を付与しました。しかし、水曜日発表された保健社会福祉省からの新しい報告書は、FDAの食品とサプリメントのリコールプロセスがその後数年間遅く、効果がないままであることを発見しました。

監察官事務所(OIG)が実施したこのレポートは、2012年から2015年にかけてFDAが監督した30の選択された自主的リコールのレビューです。他の問題の中でも、彼らの電子データベースにダウン。たとえば、FDAが問題を認識してからリコールが開始されるまでの平均期間は57日でした。

「FDAは、国の食糧供給の安全性を確保する効率的かつ効果的な食品リコールプロセスを常に持っているわけではありませんでした」と報告書は結論付けました。

報告書によると、以前よりも強力であるように見えますが、企業が協力したくないという理由もあり、代理店は要求をタイムリーに実施できない場合がありました。あるケースでは、サプリメント会社Nutrexが関与し、FDAから警告書が出されてから、会社が最終的に非公開成分を含む製品を引き出すまでに10か月かかりました。その時間のほとんどの間、彼らはまだ人々にそれの無料サンプルを提供することができました。別のケースでは、nSpired Natural Foodsが販売したナッツバター製品のリコールは、FDAが独自の調査を通じて、サルモネラ菌の発生が製品を製造した工場に起因することを最初に確認してから5か月以上後に始まりました。人々は、最終的に14人を病気にした大発生で病気になりました。

レビューの結果は、OIGが2016年6月にそのドラフトの初期ドラフトをリリースするように促すのに十分なほど憂慮すべきものでした。その後すぐに、FDAはこれらの懸念に対処、食品のリコールプロセスをスピードアップしようとするチームを作成しました。しかし、現在の報告書に含まれているFDAの回答書では、FDAも防御的であり、選択されたレビューはFDAが通常どのように業務を遂行しているかの「極端な外れ値」であると主張しました。

レビューの著者は、潜在的な健康リスクに気付いてから4日以内にほとんどの食品リコールが呼び出されたという当局の主張に反論し、「FDAがリコール開始日またはFDAが日付を取得するための信頼できるシステムを持っていたという証拠を見つけられなかった」と指摘しました。潜在的に危険な食品に気づきました。」たとえば、彼らがレビューしたリコールの3分の1は、FDAデータベースに誤った開始日が記録されていました。また、データベースには、当局が疑わしい食品やサプリメントについて最初に発見した時期も含まれていませんでした。

トランプ大統領によって任命されたFDAコミッショナーで元医師のスコットゴットリーブは、これまでのところ、彼の新しいポストでいくつかの有望なキャンペーンを主導してきました。彼の管理下にあるFDAが製薬業界にあまりにも友好的であるという懸念の中で、ゴットリーブは国の食糧と薬物の供給に関係する正当な問題に対処するために懸命に努力しました。12月、FDA 、ホメオパシー製品(基本的には単なる砂糖の丸薬であるほとんど規制されていない治療法)を取り締まると発表しました。その1か月前に、偽の治療法を販売する幹細胞クリニックの新しいラインを発表しました。ゴットリーブはまた、よりジェネリック医薬品の生産を奨励することにより、上昇し続ける医薬品価格を抑制するための措置講じています

報告書は、2016年6月の初期ドラフトのリリース後に確立したイニシアチブを通じて、「設定された時間枠を確立し、意思決定を促進し、リコールケースを前進させ、電子リコールデータを改善する」ことを推奨しています。あなたのアイスクリームがあなたを殺すかもしれない57日遅すぎることを知りたくないからです

[ USAトゥデイ]

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