FDAは代替投与でワクチン供給を拡大する計画を打ち切る

Pfizer / BioNTechcovid-19ワクチンのバイアル

食品医薬品局は、少なくとも今のところ、covid-19ワクチンの配布に関する代替戦略を拒否したようです。月曜日の夜に発表された声明の中で、FDAのチーフであるスティーブンハーンは、投薬またはスケジュールの変更の可能性を「時期尚早」であり、現在の証拠によって裏付けられていないと述べた。同時に、彼はこれらの計画をテストするための臨床試験を歓迎しました。これには、限られた供給を拡大するために、用量あたりのワクチンの量を少なくすることが含まれます。

利用可能なワクチンの限られた供給を最大限に活用するためのいくつかの提案された戦略がありました。これには、ModernaおよびPfizer / BioNTechワクチンを1回だけ接種すること(どちらも約1か月間隔で2回接種する)、または2回目の接種を遅らせてより多くの人が1回目の接種を受けることができるようにすることが含まれます。別の計画では、必要に応じて同様のモダナワクチンとファイザーワクチンを混合して一致させることを求めています。これにより、1人がファイザーの1回目とモダナの2回目の接種を受けることができます。そして、先週末に米国の保健当局が発表した最新のアイデア は、両方のショットにモダーナワクチンの半分の用量を与えることでした(したがって、人々は100ミリグラムではなく50ミリグラムを受け取ることになります)。

英国の健康規制当局は、医師がファイザーワクチンの2回目の接種を1回目から最大12週間遅らせることを許可しています。患者が混合投与を受けることも許可されていますが、これは、最初に受けたワクチンを人々が単に覚えていないまれな場合にのみ使用される可能性があります。米国はすぐに追随することはないようです。

月曜日の夜に発表された彼の声明の中で、ハーンは、多くの専門家が主張しているように、これらのアイデアは臨床試験で検討する価値があることに同意しましたが、今はそれらを承認するまでには至りませんでした。

「しかし、 現時点では、これらのワクチンのFDA認可の投与量またはスケジュールの変更を提案することは時期尚早であり、入手可能な証拠にしっかりと根付いていません」と彼は言いました。「ワクチン投与のそのような変化を裏付ける適切なデータがなければ、私たちは公衆衛生を危険にさらす重大なリスクを冒し、集団をcovid-19から保護するための歴史的なワクチン接種の取り組みを弱体化させます。」

戦略を議論する際に、ハーンはそれらの実行可能性の証拠の欠如を繰り返した。たとえば、半用量が全用量とほぼ同じように機能する可能性は、約200人の臨床試験結果に基づいています。そして、人々に一回の全量投与を与えることは、最初は病気からの保護と同じくらい多くを提供するかもしれません、しかし科学者は二度目の投与なしで免疫がはるかに早く低下するかもしれないと心配しました。ハーンはまた、これらの変更を途中で導入することは、それらが誤った方向に進んでいることが判明した場合にのみ公衆衛生を損なう可能性があると主張した。

ファイザーは、その一部として、英国での遅延用量の使用をサポートしておらず、FDAの声明では、Modernaが半用量戦略もサポートする可能性は低いです。これらのアイデアをテストする小規模な臨床試験がまだあるかもしれませんが、アメリカ人はおそらく予見可能な将来のために両方の完全な投与量を取得するでしょう。現在のより大きな問題は、私たちが持っているすべての用量をできるだけ多くの人々に投与することです。

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