FDAの規制にもかかわらず、非常に信頼性の低いサプリメント

画像:ウィキペディアコモンズ

多くの人がサプリメントについて意見を持っています。でも、店に行って買うと、有効成分の量が一定していると思いますよね?どうやら、それは起こっていないようです。

科学者たちは、「紅麹米」と呼ばれる高コレステロールの治療に時々使用される1つのサプリメントをテストしました。彼らはGNC、ウォルグリーン、その他の店からサプリメントをたくさん購入し、ピルに含まれる有益な化学物質であるモナコリンKの量を分析しました。同じサイズの錠剤に含まれるモナコリンKの量は大きく異なることが判明しました。このすべてが来るの後、米国食品医薬品局(FDA)の2007年のサプリメントの生産規制

ハーバード大学の研究著者であるPieterCohenは、Gizmodoに次のように質問しました。「改訂された標準を実装した後、小売薬局や食料品店で販売される最も主流の製品が標準化されていないのはどうしてですか?」

はい、紅麹米は古代漢方薬であり、ギズモードの報道は一般 にサプリメントに対して敵対的です。ただし、これを書き留める前に、紅麹米のモナコリンKは、コレステロール低下薬であるロバスタチンの同じ成分です。しかし、国立衛生研究所によると、「米国食品医薬品局(FDA)は、微量を超えるモナコリンKを含む紅麹米製品は未承認の新薬であり、栄養補助食品として合法的に販売することはできないと判断しました。」したがって、人々はコレステロールを下げるためにそれを購入していますが、FDAは製品にそのコレステロール低下化学物質の痕跡量を超えることはできないと言います。

ただし、少しテストを行うだけで、すべてがウィンドウから消えます。コーエンのチームがテストした28のブランドのうち、26はモナコリンKを持っていました。量は1200mgの赤い酵母米の丸薬あたり.09から5.48ミリグラムの範囲である可能性があります。テストされたブランドのうち6つには、FDAが許可する最大4ミリグラムを超えるものが含まれていました。

「消費者は、許可されたモナコリンKの量を超えるものがどれであるか、そうでないかを知りません」とコーエン氏は述べています。

どうしたの?コーエン氏によると、おそらく企業は準拠しておらず、FDAは法を施行していないが、前者である可能性が高い。企業は、植物のどの部分がピルに入っているかを確認せずに、米粉の大きな大桶を輸入しているだけだ。

コーエン(および本日European Journal of Preventive Cardiologyに掲載された論文)は、この研究には限界があると指摘しました。チームは各ブランドの単一のバッチのみを分析し、化学物質の量はバッチ間で変わる可能性があります。

しかし、モナコリンKを紅麹米に頼ることは危険である可能性があるという事実は変わりません。特に、そもそも化学物質が含まれていてはならない場合はなおさらです。その上、モナコリンKには筋肉痛のような副作用があり、サプリメントを服用している人は疑いもなく苦しむかもしれません。

少なくとも1つの情報筋は、これが製薬業界の規制緩和をすべきではない理由についての事例であると考えました。「規制緩和された製薬業界がどのようになるかを推測する必要はありません」とニューヨーク大学の生命倫理学者アーサー・キャプランはギズモードに語った。「私たちはサプリメント業界を見なければなりません。」この場合、カプランはFDAを非難しません。「彼らはサプリメントの監視に向けて最善を尽くしていると思いますが、かなりの抵抗があります。」

結果についてFDAに連絡しましたが、個々の研究についてコメントしておらず、論文の調査結果を検討しています。広報担当者は、サプリメント規制に関する一般的な情報を電子メールで提供しました。

さらに、「ロバスタチンを添加した、またはロバスタチンのレベルを高めるように製造された紅麹米製品は、栄養補助食品として販売することはできません」、「FDAは、医療専門家および患者に、保健社会福祉省の安全性報告ポータルへの栄養補助食品。」

したがって、ここで言えることは、特にサプリメントに処方薬と同じ有効成分が含まれている場合は、処方薬が行うべきことを行うためにサプリメントを信頼するべきではないということだけです。

コーエン氏は次のように述べています。「これが、コレステロールを下げるために患者に赤酵母米の使用を勧めない理由です。」

[予防心臓病学のヨーロッパジャーナル]

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