Las pruebas rápidas de anticuerpos no le dirán de manera confiable si ha tenido coronavirus, según los hallazgos de revisión

Un técnico de laboratorio que prepara muestras de sangre para la prueba de anticuerpos contra covid-19.

Una nueva revisión publicada el miércoles pinta una imagen lamentable sobre el estado de las pruebas de anticuerpos destinadas a averiguar si alguna vez ha tenido covid-19. Sugiere que estas pruebas varían enormemente en precisión de un fabricante a otro, y las pruebas que arrojan resultados rápidamente en el consultorio del médico van tan mal que probablemente no deberían usarse en absoluto por ahora.

Las pruebas de anticuerpos, o serológicas, están diseñadas para buscar los anticuerpos específicos que nuestros cuerpos producen en respuesta a la infección del coronavirus que causa el covid-19. W i bien estas pruebas se no pretende diagnosticar una infección activa, que idealmente debe saber si alguna vez has tenido el virus en el pasado, incluso si no se siente enfermo en el momento. En realidad, ha sido más complicado que eso.

Las pruebas de anticuerpos de Covid-19 estuvieron disponibles por primera vez en los EE. UU. Alrededor de marzo y abril, aunque algunos países habían desarrollado sus versiones antes. Pero muchas de las pruebas inicialmente disponibles en el mercado global fueron autorizadas para su uso con poca validación externa de su precisión por parte de agencias de salud relevantes en países como los EE. UU. Finalmente, la Administración de Alimentos y Medicamentos impuso restricciones más estrictas sobre la autorización o aprobación de estas pruebas. Yo t ahora mantiene una lista de las pruebas que han sido retirados del mercado, b ut el paisaje de las pruebas de anticuerpos todavía parece estar plagado de trapos. 

En esta nueva revisión, publicada en el BMJ, los investigadores analizaron 40 estudios que evaluaban la precisión de las pruebas de anticuerpos para el covid-19 desarrollados en todo el mundo. Estos estudios intentaron medir la sensibilidad (cuanto mayor es el porcentaje, menor es la posibilidad de un falso negativo) y la especificidad (cuanto mayor es el porcentaje, menor es la posibilidad de un falso positivo) de estas pruebas. También agruparon los resultados, agrupándolos por los tipos de pruebas estudiadas. Los estudios se realizaron en China, Estados Unidos, Italia y Japón, entre otros.

En general, los estudios en sí mismos no fueron necesariamente de alta calidad. La mitad no había pasado por una revisión por pares en ese momento, y casi todos se consideraron con alto riesgo de sesgo de alguna manera, tanto en la selección de pacientes elegidos para el estudio como en la forma en que se interpretaron los resultados.

El riesgo de falsos negativos también varió ampliamente entre las pruebas, con una sensibilidad combinada que oscila entre el 66% y más del 97,8%. El riesgo de falsos positivos fue menos preocupante, con una especificidad combinada que varió del 96,6% al 99,7%. De los tipos de pruebas estudiadas, fueron las pruebas rápidas en el lugar de atención las que obtuvieron los peores resultados en general.

En un escenario en el que el 10% de las personas en una ciudad habían contraído el coronavirus, estimaron los investigadores, estas pruebas rápidas encontrarían erróneamente 31 falsos positivos de cada 1000 personas analizadas, junto con 34 falsos negativos. Puede que esto no parezca mucho al principio, pero cuando se considera que algunos países esperan utilizar estas pruebas a gran escala como una forma de declarar a las personas a salvo del virus, a través de los llamados "pasaportes de inmunidad" , puede sumar .

De hecho, los autores escribieron que sus hallazgos deberían “dar una pausa a los gobiernos que están contemplando el uso de pruebas serológicas, en particular, pruebas en el lugar de atención, para emitir 'certificados' o 'pasaportes' de inmunidad.

Existen otras preocupaciones sobre el uso de pruebas de anticuerpos como una forma de confirmar la inmunidad frente al virus. La evidencia está comenzando a sugerir, por ejemplo, que algunos tipos de anticuerpos pueden desaparecer de covid-19 sobrevivientes dentro de unos meses, especialmente si eran asintomáticos (que no significa necesariamente que van a perder i mmunity , sin embargo). Pero a corto plazo, escriben los autores , no hay justificación para usar estas pruebas rápidas seriamente defectuosas . Y, en general, es necesario realizar un esfuerzo concertado para validar mejor la precisión de las pruebas de anticuerpos antes de que lleguen al público.

Los autores concluyen que, aunque la cantidad de pruebas disponibles tan temprano en la pandemia es impresionante, debemos tener estándares más altos sobre cómo y cuándo se aplican esas pruebas. "Si bien la comunidad científica debe ser alabada por el ritmo al que se han desarrollado nuevas pruebas serológicas, esta revisión subraya la necesidad de estudios clínicos de alta calidad para evaluar estas herramientas", escribieron .

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