LOADING ...

Gastriske balloner kan have dræbt 12 mennesker siden 2016

Ed Cara Jun 06, 2018. 2 comments

Siden 2016 er mindst 12 mennesker døde verden over kort efter at have modtaget en intragastrisk ballon, en ny ikke-invasiv procedure, der skulle hjælpe folk med at tabe sig, ifølge en advarsel, der blev offentliggjort mandag af Food and Drug Administration. Syv af patienterne var i USA. Som svar har FDA godkendt nye advarselsetiketter for to ballonprodukter, der er impliceret i dødsfaldene.

Gastriske balloner hjælper folk med at tabe sig ved midlertidigt at reducere den disponible plads i maven med cirka halvdelen. Det mindre maveområde får en person til at føle sig hurtigere, hvilket reducerer både appetitten og mængden af ​​mad der spises dagligt. Den mest almindelige procedure sender en eller flere deflaterede balloner ned i en persons hals, hvorefter de er oppustet med saltopløsning. En anden type procedure bruger gas til at fylde ballonerne.

Ballonerne opbevares kun i maven i seks måneder for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger. Patienter får typisk seks måneder mere intensiv diæt- og livsstilsrådgivning for forhåbentlig at hjælpe med at bevare vægttabet. Det anslås, at patienter mister cirka 10 procent af deres oprindelige vægt inden for det første år.

I 2015 godkendte FDA de første to gastriske ballonprodukter i USA, ReShape Integrated Dual Balloon System og Orbera Intragastric Balloon System, som begge er væskefyldt. I februar 2017 meddelte agenturet, at det havde modtaget fem rapporter om mennesker, der døde inden for en måned efter at have fået en gastrisk ballon. Folk rapporterede også komplikationer, der ikke blev set under den kliniske forsøgsproces, især pancreatitis eller en betændt bugspytkirtel.

FDA's seneste alarm beskriver fem nye dødsfald siden den sidste opdatering, der blev frigivet i august 2017.

Dødsfaldene er ikke definitivt bebrejdet på ballonerne, men flere vides at have sket kun en til tre dage efter proceduren. De fleste har tilsyneladende involveret tårer i spiserøret eller maven, der dukkede op efter ballonen eller ballonerne blev indsat. Alle 12 af dødsfaldene er knyttet til væskefyldte balloner, og størstedelen af ​​Reshape (tre dødsfald) og Orbera-ballonsystemet (fire dødsfald).

"FDA har godkendt ny mærkning af disse to enheder for at informere læger og patienter om de bivirkninger," fortæller FDA-talsmand Deborah Kotz til CNN. ”Vi har samarbejdet med de virksomheder, der fremstiller disse væskefyldte intragastriske balloner for bedre at forstå komplikationerne forbundet med disse enheder.”

Producenterne har udråbt den samlede sikkerhedsprofil for deres produkter som svar på den nye mærkning. Omformning, for eksempel, sagde det i en erklæring, at de tre dødsfald, der er forbundet med dets produkt, er sket ud af mere end 5.000 procedurer, der er udført på verdensplan, hvilket giver en dødelighed på 0,06 procent. Orbera oplyste ligeledes , at den amerikanske dødelighed på dets produkt, selv inklusive de tre nye dødsfald, der er rapporteret af FDA, er 0,036 procent, eller mindre end fire dødsfald pr. 10.000 mennesker.

Til sammenligning har laparoskopisk gastrisk bypass, en populær invasiv bariatrisk operation, der permanent skulpterer maven og tarmen, en dødelighed, der svæver omkring 0,22 procent, ifølge en anmeldelse fra 2016.

På trods af de nye advarsler får gastriske balloner stadig tommelfingrene fra mange bariatriske eksperter.

”Det er klart, at dette er tragisk, og vi ønsker at vide mere om omstændighederne ved disse dødsfald, men generelt tror vi, at dataene om proceduren antyder, at det er sikkert og effektivt for langt de fleste patienter,” siger Dr. Eric DeMaria, præsident -valg af American Society for Bariatric and Metabolic Surgery (ASMBS), fortalte CNN. ASMBS anbefalede gastrisk ballon som en sikker og effektiv behandling af fedme sidste år.

[ FDA via CNN ]

2 Comments

Other Ed Cara's posts

Dødbringende Wuhan-virus i Kina kan være kommet fra slanger, siger forskere Dødbringende Wuhan-virus i Kina kan være kommet fra slanger, siger forskere

Da et udbrud af en nyligt opdaget SARS-lignende virus truer med at spiral ud af kontrol i Kina, mener nogle videnskabsfolk, at de har afsløret dets ...

Dødelig ny virus i Kina har nået USA, CDC-rapporter Dødelig ny virus i Kina har nået USA, CDC-rapporter

Det, der oprindeligt syntes at være et isoleret, mildt udbrud af en virus, der forårsager lungebetændelse i Kina, er hurtigt blevet værre. Tirsdag ...

Hvorfor den nyeste FDA solcreme-i-blod-undersøgelse ikke skulle skræmme dig Hvorfor den nyeste FDA solcreme-i-blod-undersøgelse ikke skulle skræmme dig

En anden amerikansk regeringsledet undersøgelse, der ser på, om visse solcreme-filtre muligvis kan påvirke kroppen, foretager runderne. Men mens de...

Amerikas næststørste lægergruppe støtter Medicare til alle Amerikas næststørste lægergruppe støtter Medicare til alle

Amerikas læger begynder at varme op til ideen om et enkeltbetalende sundhedssystem, også kaldet Medicare for All. Denne uge annoncerede American Co...

Suggested posts

USA rammer grim Coronavirus-milepæl, der passerer 100.000 bekræftede dødsfald USA rammer grim Coronavirus-milepæl, der passerer 100.000 bekræftede dødsfald

Antallet af vores medamerikanere, der tabte til den nye koronaviruspandemi, steg i de seks tal onsdag eftermiddag, med den opdaterede oversigt over J...

Forskning er i tvivl om elliptiske galakser, der er vugger af det intelligente liv Forskning er i tvivl om elliptiske galakser, der er vugger af det intelligente liv

Vi lever inde i en spiralgalakse, men en tankegang antyder, at ovalformede elliptiske galakser er sandsynligvis vært for intelligente civilisationer....

Seneste Coronavirus videnskab: Fastlægge den rigtige dødelighed Seneste Coronavirus videnskab: Fastlægge den rigtige dødelighed

Hver dag bringer ny videnskabelig indsigt i covid-19 og den coronavirus, der forårsager det. Her er nogle af de nyeste undersøgelser og udviklinger, ...

Teleskoper rundt om i verden afhente mystiske radioburst fra vores egen galakse Teleskoper rundt om i verden afhente mystiske radioburst fra vores egen galakse

Astronomer opdagede netop en ekstremt lys burst af radiobølger, der stammede fra vores egen galakse. Den overraskende observation kunne hjælpe os med...

Elon Musk prøver at stoppe reporterens Covid-19-spørgsmål under NASA-opkaldet og siger 'Gå videre' Elon Musk prøver at stoppe reporterens Covid-19-spørgsmål under NASA-opkaldet og siger 'Gå videre'

SpaceX-administrerende direktør Elon Musk forsøgte at aflede en reporterens spørgsmål på en NASA-pressekonference i går og sagde "gå videre."NASA's p...

NASA vælger en af ​​disse tre astronaut Lander-koncepter til 2024 Moon Mission NASA vælger en af ​​disse tre astronaut Lander-koncepter til 2024 Moon Mission

Da NASA forbereder sig på at returnere mennesker til Månen i 2024, har rumfartsagenturet besluttet at tage den private rute ved at vælge tre amerikan...

Meteorologer beskriver 'Gargantuan Hail' fra Epic Storm i Argentina Meteorologer beskriver 'Gargantuan Hail' fra Epic Storm i Argentina

For to år siden producerede en alvorlig storm i Argentina haglsten, der nåede 9 tommer bredde, hvilket fik meteorologer til at foreslå et helt nyt ud...

Intet bevis for koronavirusrefektion, siger sydkoreanske embedsmænd Intet bevis for koronavirusrefektion, siger sydkoreanske embedsmænd

Nogle genvundne covid-19 patienter, som igen testede positivt for coronavirus, blev sandsynligvis ikke geninficeret trods alt. Torsdag erklærede de s...

Tre afrikanske skeletter fundet i Mexico viser rædsel for tidligt slaveri i den nye verden Tre afrikanske skeletter fundet i Mexico viser rædsel for tidligt slaveri i den nye verden

Tre skeletter, der tilhører afrikanske individer, er blevet afsløret ved en massegrav i Mexico City. De repræsenterer nogle af de første afrikanske f...

De videnskabsmænd, der ikke vil give op på Warp Drive De videnskabsmænd, der ikke vil give op på Warp Drive

For de fleste af os er det at rejse hurtigere end den kosmiske hastighedsgrænse - lysets hastighed - en science-fiction-fantasi, der bryder selve fund...

Language