新しい産後薬は今月承認される2番目のまったく異なるうつ病治療薬です

産後うつ病に苦しんでいる新しい母親は、ついに彼らのために特別に承認された治療を受けます。これは、劇的に異なる方法でうつ病に対処するために食品医薬品局によって今月承認された2番目の薬 です。しかし、治療はその使用に深刻な制限がないわけではなく、必ずしも安価でもありません。

火曜日に、FDAは成人女性の産後うつ病の治療のためにSageTherapeuticsのZulressoを承認しました。これは、米国で毎年40万人の女性に影響を与えると推定される産後うつ病に特化した最初の薬であり、FDAに提出されたZulressoの臨床試験の主任研究者の1人であるSamantha Meltzer-Brodyによると、その特定のグループ。

「現在の治療法は効果が出るまでに数週間から数か月かかることがあるため、この薬は非常に重要です。ノースカロライナ大学の周産期精神医学プログラムの臨床ディレクターであるメルツァー・ブロディは、産後うつ病は母親、赤ちゃん、家族にとって非常に壊滅的な障害となる可能性があるため、迅速に機能する治療法が大いに必要とされています。チャペルヒルはギズモドに語った。「これにより、女性を迅速に治療することができ、これまでにできた他の方法とは異なります。」

ズレッソの有効成分はブレキサノロンと呼ばれ、アロプレグナノロンと呼ばれる天然に生成されたステロイドの合成バージョンです。Alloは、それも知られているように、体の主要な抑制性神経伝達物質であるGABAの流れを制御するのに役立つ脳内の重要な受容体と相互作用します。研究によると、女性は妊娠中に高レベルの同種を持っています(同種に分解する別のホルモンであるプロゲステロンと一緒に)。しかし、出産後、女性の同種レベルは低下し、この突然の低下は、脳内のGABAのレベルを不安定化および低下させる可能性があり、それが産後うつ病や不安の原因になると研究者は推測しています。

Alloは以前から抗うつ効果に関連していますが、それに基づいて潜在的な治療法を考案し、研究することは困難でした。化学組成のおかげで、経口摂取したときに体に吸収されにくいです。この制限を回避するために、Zulressoはステロイドの注射可能なバージョンです。

FDAによってレビューされた臨床試験では、中等度から重度のうつ病の患者では、標準的な抗うつ薬と一緒にプラセボ注射を行った患者よりも平均して症状が改善することが示されました(これらの薬の効果は開始するのに数週間かかりました)。ズレッソの女性の多くは、プラセボグループよりもうつ病の完全寛解を報告しました。これらの気分の改善は、治療開始後数時間または数日で報告され、治療後少なくとも30日間続きました。

今年3月初めに承認されたうつ病用の新しいケタミンベースの点鼻薬 であるSpravatoと同様に、FDAはZulressoの使用にいくつかの深刻な条件を課しました。治療には、60時間または2日半の期間にわたる単回注入が必要です。そして、眠気、めまい、そして最も危険な失神などの副作用のために、女性は病院を含む認定医療センターでのみズレッソを取得することができます。そこでは、治療全体の入院患者として監視する必要があります。

2日間の入院の経済的および個人的な費用は、薬の直接費用と同様に、薬の入手可能性を妨げる可能性があります。Sage Therapeuticsは、割引が適用される前に、注入は患者1人あたり約34,000ドルかかると述べています。そして、彼らは保険会社がそれをカバーすることを期待していますが、残されたカバーのレベルと自己負担費用は明らかに患者ごとに異なります。

Meltzer-Brodyによると、Zulressoの重要性は薬自体を超えています。Sage Therapeuticsは、ブレキサノロンと同様にGABAに影響を与える別の薬を開発していますが、他の製薬会社と同様に経口摂取することができます。これらのGABAベースの薬は、産後うつ病の女性だけでなく、従来の治療に反応しなかった慢性うつ病の人々を含む他の集団にも効く可能性があります。

「産後うつ病は、新薬や新しい治療法で、より広くうつ病を治療するための窓になるかもしれません。そして、それはこの分野にとって大きな前進だと思います」と彼女は言いました。

Zulressoの実験的経口薬は、これまでに有望な結果を報告しているフェーズ3試験を受けています。Meltzer-Brodyはまた、Zulressoの効果が過去30日間続く可能性がある期間の測定を含む、Zulressoの継続的な長期研究を求めました。同社はFDAの承認の発表で、この薬は6月下旬までに一般に公開される予定であると述べた。

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