新しいEpiPenリコールには、米国とEpiPenJrが含まれます。

2016年9月21日、下院監視および政府改革委員会でのマイランの値下げについての公聴会で、ジェイソンチャフェッツ下院議員が、エピペンジュニアを掲げています(写真提供:Alex Wong / Getty Images)

先週、製薬会社Mylanは、7か国 でEpiPenのリコールを発行しました。緊急アレルギー製品の最初のリコールには米国は含まれていませんでしたが、マイランは昨夜、米国で販売されているエピペンだけでなく、エピペンジュニアとして知られる子供向けバージョンも含む新しいリコールを発行しました。

新しいリコールの影響を受けるエピペンは、2015年12月から2016年7月の間に配布されましたが、マイランは、影響を受けるエピペンの正確な数をまだ明らかにしていません。マイランの新しいジェネリックEpiPenは自主回収の一部ではなく、潜在的に欠陥のある製品の適切な代替品と見なされています。

先週のノルウェー、デンマーク、日本、オーストラリアなどの国でのエピペンのリコールは、アレルギー反応中にエピペンが機能しなかった2人の消費者からの苦情への直接の対応でした。ありがたいことに、両方とも医療処置を受けることができ、生き残った。

マイランは声明のなかで、「拡大された自主回収は米国で開始されており、ヨーロッパ、アジア、北アメリカ、南アメリカの追加市場にも拡大されるだろう」と述べた。不思議なことに、マイランはまだどの「追加市場」が含まれるかについてはまだ述べていません。

患者はMylan.com/EpiPenRecallに交換の指示を求められており、同社は患者がすぐに交換できない場合でも、EpiPensを手元に置いておくように勧めています。

マイランの商慣行は、消費者がエピペンの価格が急速に上昇していることに気づき始めた後、昨年厳しく監視されました。マイランが2007年に製品を購入した後、製薬会社は次の10年の間に価格をほぼ600パーセント引き上げました。皮肉なことに、マイランは品質管理が値上げの多くの理由の1つであると主張することによって行動を擁護しました。

マイランのCEO、ヘザー・ブレッシュは昨年議会の前で証言するように呼ばれたが、彼女は会社が製品で どれだけ稼いでいるかなどについて嘘をついた。同社はメディケアとメディケイド 詐欺したとして米国政府に4億6500万ドルを返済しなければならなかったが、彼女の嘘には何の影響もなかった。その場合、会社は不正行為を認めることを余儀なくされませんでした。

米国でリコールされたエピペンのリストは以下のとおりです。

リコールの影響を受ける製品のロット番号と有効期限を消費者が確認できる場所を示すためにマイランがリリースしたEpiPen2-Pakの写真(マイラン)

製品はミズーリ州セントルイスで製造されているため、最初のリコールに米国で販売されたエピペンが含まれていなかった理由はまだ明らかではありません。マイランの幹部が議会に嘘をついたことで実際の結果に直面しなかった理由も明らかではありません。

既存のエピペンに問題がある人は、マイランからFDA連絡することをお勧めします。マイランがこのたわごとを回避できることを受け入れるのに苦労している人は、私から上院議員に連絡するように勧められています。

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