Apple Watchの次のトリックは疑似科学と戦うことかもしれないが、疑問は残る

火曜日に一連のAppleWatchの発表を開始する前に、Appleは、よくあることですが、感動的なプロモーションビデオでトーンを設定しました。特集された多くのキャラクターの中には、AppleWatchが妊娠を危険にさらす心臓病を捕まえるのにどのように役立ったかを説明した母親がいました。彼女は急いで病院に行き、赤ちゃんは救われました。その後、Appleは健康イニシアチブを次のように拡大すると発表しましたhttps://www.apple.com/newsroom/2019/09/apple-announces-three-groundbreaking-health-studies/スマートウォッチによって収集されたデータを使用します。Apple Watchは、ほとんどのウェアラブルと同様に、より健康的な生活を送るのに役立つ製品として請求されます。これらの研究は、それがマーケティングの激怒以上のものであることを証明するためのAppleの最新の取り組みです。

発表の詳細は軽視されていましたが、同社は半ダースのトップ医療機関と提携して、女性の健康、心血管の健康に対する可動性の影響、日常の音への曝露が聴覚に与える影響など、さまざまなトピックを調査していることを知っています。この調査は、Appleの今後のResearchアプリを通じて実施され、摩耗したセンサーに関するこれまでで最大の調査になる可能性があります。これらの研究が最終的に新しい機能を生み出しても驚かないでください。実際、この利他的な響きの研究はすべて、研究とFDAの認可なしに医療機能を合法的に販売することはできないため、おそらく賢明なビジネス上の決定です。それらが機能に変わっていなくても、研究はAppleの信頼性と善意を与えます。

その方法については疑問が残るが、Appleは競合他社のほとんどがそうではないところで科学を真剣に受け止めているようだ。Fitbitが10年前に私たちの体に登って以来、あなたの健康を改善することは常にウェアラブルを魅力的にしたものの本質的な部分でした。しかし、当初はフィットネスとアクティビティの追跡が主な魅力でしたが、近年、健康監視デバイスへのシフトがあり、その一部は理論的にはあなたの命を救うことができます。ジュニパーリサーチは、ヘルスケアウェアラブルはhttps://www.juniperresearch.com/press/press-releases/healthcare-spend-in-wearables-reach-60-bn-2023。問題は、このプッシュが無害なウェルネス技術と病気の治療と診断のために承認された医療機器との間の境界線を曖昧にしていることです。疑似科学とは何か、そして正当な研究によって裏付けられているものを区別することはますます困難になっています。

これは特に女性の健康技術分野に当てはまります。一部の生理追跡アプリは、疑わしい科学を使用して、妊娠を回避するのに役立つ避妊具として自分たちを売り込んでいます。5月、https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/daysy-fertility-tracker-science-retraction妊娠を防ぐのに99.4%正確であると主張したのは、その主張を裏付ける研究が巧妙に表現されたマーケティングにすぎないことが明らかになった後、発砲した。研究は撤回され、Daysyは現在http://www.khuranapc.com/daysy-investigation訴訟につながる可能性のある調査。

大手ウェアラブルメーカーもオフフックではありません。Fitbit、Garmin、Polarはすべて、独自のアルゴリズムに基づいた睡眠アドバイスを提供します。ガーミンとポーラーはまた、血中酸素飽和度を測定して、トレーニング能力に関するガイダンスを提供することを目的としています。一部の機能が科学的知識に基づいている場合でも、これらの企業はいずれも、機能を開発および検証するための公的にレビュー可能な研究に資金を提供していません。Polarの新しいIgniteスマートウォッチをお試し ください。これは「NightlyRecharge」を測定することを目的としています。この測定基準は、自律神経系がどのように落ち着くかと、どれだけよく眠ったかを組み合わせて評価し、どれだけ激しく運動すべきかをアドバイスします。それは合法に聞こえますが、科学は3つの文でしか説明されていませんhttps://www.polar.com/en/smart-coaching/nightly-recharge。(サポートページhttps://support.polar.com/en/nightly-recharge-recovery-measurement。)運動回復は本当ですか?はい。Polarにはhttps://www.polar.com/blog/recovery-from-exercise/他の医療情報源を引用しておらず、基本的な概念を言い換えることを選択しているにもかかわらず、それについても投稿してください。Nightly Rechargeには何かがあるかもしれませんが、それが本物であることを示す検証済みの科学がなければ、確実に知ることは困難です。

はっきり言って、他社が研究に参加していないわけではありません。Polarはhttp://ASSOCIATION BETWEEN HEART RATE VARIABILITY THRESHOLD AND POST-EXERCISE VAGAL REACTIVATION Duarte TS, Ferreira-Júnior, AJ, Rezende EC, Pertence LC, Marins JCB, Lima JRP JEPonline 17(5): 58-64, 2014それが参加した研究に専念し、それが主張する研究でさえ、その技術を検証します。その製品は、他の状態に関連して心拍数を非侵襲的に測定する手段として、臨床研究でよく使用されます。各企業には、製品の開発を支援する合法的な科学者やコンサルタントを配置した独自の社内チームがあります。彼らのセンサーの多くは精査され、科学的にもテストされています。しかし、宣伝されている製品の多くを開発する場合、どのような調査が行われたか、どのように行われたか、誰が関与したか、調査が特定の製品の開発にどのようにつながるかなど、重要な詳細は不明です。メーカーの主張が合法的なテストに基づいていることを自分で確認する方法はありません。

Appleの研究へのアプローチは、標準から著しく異なっているように見える。ハーバード大学公衆衛生学部、NIH、アメリカ心臓協会、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院、ミシガン大学などの評判の良い機関と提携しています。以前は、時計から収集したデータで心房細動を特定できるかどうかを確認するために、スタンフォード大学でApple HeartStudyを実施していました。リリースされましたhttps://med.stanford.edu/news/all-news/2019/03/apple-heart-study-demonstrates-ability-of-wearable-technology.html、および研究自体は、シリーズ4のECGおよび心房細動スクリーニング機能の開発に貢献しました。3つの新しい研究がどのように実施されるかについての詳細はわかりませんが、 https://med.stanford.edu/appleheartstudy/faq.html Appleが臨床方法論とプライバシーを真剣に受け止めているという心強い兆候を示しています。

「これは消費者の世界で急速に拡大している分野ですが、うまく設計されたピアレビュー研究は遅れをとっています」とアメリカ産科婦人科学会の遠隔医療の議長であるナサニエル・デニコラ博士はギズモードに語った。厳密にテストされた場合、消費者製品による遠隔監視は遠隔医療の分野に恩恵をもたらす可能性があります。

「利益の真の機会がどこにあるかを調べるために、より科学的に厳密になっていることは前向きな一歩です」とデニコラ博士は言いました。「遠隔医療の本当の約束は、それが私たちの標準治療を強化できることです。それは十分長い間野生の西のようでした。確かな証拠の時が来ました。」

この研究は、医療専門家が探している確かな証拠を生み出すかもしれないが、Appleがまだ答えていないいくつかの質問がある。Apple Watchには、1日のほとんどの時間着用する心拍数センサーが組み込まれているため、心臓関連の研究は非常に理にかなっています。データへの道は、聴覚と女性の健康に関してはそれほど直接的ではありません。WatchOS 6はノイズレベルの監視を導入しますが、Appleとそのパートナーが時間の経過とともに聴覚の健康状態を知らない場合、そのデータだけでは役に立ちません。同様に、Appleは女性の健康に関して大きな野心を持っており、「多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)、不妊症、骨粗鬆症、妊娠、閉経期の移行などの状態のスクリーニングとリスク評価に情報を提供する」ことを目指しています。少なくとも医師の診察と関連する医療検査なしに、AppleWatchで骨の健康状態を追跡する方法は正確には明らかではありません。PCOSのような診断が難しい状態についても同じことが言えます。https://www.health.com/infertility/pcos-diagnosis-delay 適切に識別するため。

調査についての詳細を尋ねられたアップルの広報担当者は、「今年後半の調査とアプリの立ち上げに向けて、さらに詳細を共有する予定です」と述べた。

女性の健康調査に関して、私は月経追跡アプリについて多くの医師と話をしました、そして一般的なコンセンサスはこれらのアプリがひどく欠陥があるということです。

「これらの計画の一部にAppleのCycleTrackingアプリの調査が含まれるかどうかはわかりません。含まれる場合、焦点はどうなるかわかりません」と、GuttmacherInstituteの主任研究員であるDr.ChelseaPolisはGizmodoにメールで語った。「私が述べたようにhttps://onezero.medium.com/apple-stands-to-revolutionize-period-tracking-if-it-doesnt-mess-up-76c2d286d4bd、AppleのCycle Trackingアプリが排卵のタイミングを予測するのにどれほど正確であるかを理解するための情報は限られているので、この努力がその機能の透明性を高めることができることを願っています。」ポリス博士はまた、研究がどのように作成されているかについての詳細がなければ、AppleWatchを着用してCycleTrackingアプリを使用するだけでは、前述の女性の健康状態のスクリーニングの実現可能性を判断するのは難しいと述べました。

デニコラ博士はこれらの懸念のいくつかを繰り返したが、「肥沃な窓を予測するアプリの精度は低いが、それは必ずしも多嚢胞性卵巣症候群や更年期障害のような状態の大失敗ではない」と付け加えた。周期が不規則な女性の場合、診断にはパターンを特定する必要があります。デニコラ博士は、正しく行われたことで、患者が過去の月経を思い出すのに苦労したときにデジタルロギングが疑いを取り除くと述べています。これは、女性が状態を特定するのにかかる時間を短縮するのに役立つ可能性があります。

Apple Heart Studyは、これらの新しい研究がどのように進行するかについてのいくつかのヒントを提供します。この調査は15か月続き、参加者はコンパニオンアプリをiPhoneとAppleWatchにダウンロードする必要がありました。異常な心臓リズムが検出された場合、一部の参加者は遠隔医療プロバイダーに接続され、心臓リズムをさらに監視するために1週間ePatchを着用するように求められた可能性があります。参加者は、調査期間中は時計を着用し、3回の簡単な調査に参加する必要がありました。

これらの新しい研究では、補償がない可能性があるため、同様またはそれ以上の関与が必要になる可能性もあります。Apple Heart StudyはAppleが後援しましたが、参加者には支払いをしませんでしたが、いくらかの費用はカバーしました。(多くの研究は参加者を補償します、そしてFDAはhttps://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/payment-and-reimbursement-research-subjectsもちろん、参加するかどうかは個人の責任です。また、現時点では、このような大規模でほとんど自己報告されたデータセットが結果にどのように影響を与えたり歪めたりする可能性があるのか​​、Appleとそのパートナーがそれをどのように説明するのかは明らかではありません。理想的には、結果は最終的に査読付きの臨床ジャーナルに発表されるか、それを超えて一般に公開されるでしょう。https://med.stanford.edu/news/all-news/2019/03/apple-heart-study-demonstrates-ability-of-wearable-technology.html 消費者を教育する。

「自己申告のデータにはバイアスがあります」とDeNicola博士は述べています。「しかし、十分なデータを取得できれば、何が持続するかを確認できます。これは、ノイズを分類する1つの方法です。」

質問はさておき、Appleが立ち上がった仕事をし、必要なすべての予防策を講じ、そして研究が画期的な啓示をもたらしたと仮定しましょう。これは、たとえ絶対にそうすべきであったとしても、多くの医療技術企業が従うのが難しい高い基準を設定します。臨床研究はhttps://www.nature.com/articles/d41591-019-00008-7、そしてこれらの企業はすべて、利益を上げるために自社の製品を必要としています。Appleには深いポケットとつながりがありますが、Fitbit、Garmin、Samsung、Polarなどのライバルが同じ規模でAppleに匹敵する可能性は低いでしょう。小さなブランドやスタートアップは間違いなくリソースを持っていません。それは、あなたの命を救うことができる製品を開発することになると、おそらく医療技術が直面する最大のハードルです。

アップルがシリーズ4で導入したECG機能をご覧ください。アップルハートスタディの調査に裏打ちされ、迅速なFDA認可を受けました。それ以来、ECG機能は、Withings MoveECGやSamsungのGalaxyWatch Active2など、複数の時計に採用されています。Withingsのデバイスは規制の地獄 陥っており、Active2の ECG機能はさらなる調査が行われるまで稼働しません。先週ベルリンで開催されたIFAでは、新しいECG機能 でショーファンを誘惑しようとする医療技術が不足することはありませんでした。その一部はまだ規制当局によって承認されていませんでした。

しかし、これらの企業はAppleほど速くはありませんでしたが、FDAの承認プロセスを経ているか、研究を試みているのを見るのは心強いです。心電図を撮るために本当にスマートウォッチが必要な人はいますか?それはまだ はっきりしいません。また、広く普及しているECGウェアラブルがヘルスケア業界にどのような影響を与えるかについても同様です。しかし、少なくとも知識のある消費者は調査を行い、FDAが製品を調べたかどうか、そして適切なテストが行​​われたかどうかを確認することができます。

ポリス博士は、欠陥のある女性の医療技術への影響は重大である可能性があると述べました。「アップルには、質の高い科学的研究を行うだけでなく、サイクルトラッキングアプリの使用方法と使用方法に関するコミュニケーションと公教育が消費者に明確に伝達されるようにすることで主導権を握る機会があります。他の企業にも影響を与えて、これらの問題についてより良心的になるようにしてください。」

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